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本文目录一览：

• 1、ISO13485质量管理体系认证是什么
• 2、那些认证公司比较有名!

ISO13485质量管理体系认证是什么

1、ISO13485：2003标准的全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》，它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念。相较ISO9001标准适用于所有类型的组织，ISO13485更具有专业性，重点针对于医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置等相关行业的组织。

2、ISO 13485认证体系是一种针对医疗器械行业的质量管理体系标准，其全称为《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》。 该体系由SCA/TC221医疗器搭竖械质量管理和通用要求标准化技知老大术委员会制定，并且基于ISO 9001：2000标准构建。

3、ISO13485认证，顾名思义，是一项专为医疗器械行业制定的质量管理体系标准，其全称为《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。它在ISO9001标准的基础上，特别针对医疗器械的设计、生产、储存、流通、安装、服务以及最终处置等各个环节，强调了专业性和法规遵从性。

那些认证公司比较有名!

1、SGS通标-通标标准技术服务有限公司 成立于1919年法国，全球领先的检验／鉴定／测试／认证机构，公认的质量和诚信基准，通标标准技术服务有限公司。BVQI必维-必维国际检验集团 于1828年，具有全球影响力的国际检验／认证集团，声誉卓著的权威认证机构，行业领先品牌，必维国际检验集团。

2、华测检测认证有限公司拥有ISO17025认证、CNAS认可、CMA资质、UL第三方实验室认可等多项资质认证。深圳市中检环保实验室有限公司是一家专业的环境检测机构，成立于2006年，总部位于深圳。公司的检测服务包括空气、水、土壤、噪声、挥发性有机物等多个领域。

3、国内知名的体系认证咨询公司有南京贯标认证咨询有限公司、深圳伟韬略企业管理咨询有限公司、埃而力企业咨询管理有限公司等等。体系认证是指企业通过一个第三方机构对企业的管理体系或产品，进行第三方评价。该机构必须是独立的，公正的。

4、全球最好的是BSI/TUV\DNV\BVQI\SGS等几家认证机构。CQC是国内做的最好的。其他的一般般。国外比较好的，认证费用高，再是审核比较严一些。中国基本都不怎么好。

5、您是否希望借助认证证书提升品牌影响力？国际知名的认证机构如SGS和BSI是理想选择。国内也有佼佼者，例如CQC、方圆和新世纪等。由于认证机构在全国设有分支机构，因此地理位置并非关键因素。 若您旨在提升企业实力和知名度，关键在于选择具备实力的咨询机构和优秀的咨询教师。

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