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本文目录一览：

• 1、兽药外包装上没有gmp认证是不是假兽药?
• 2、没兽药GMP证书应怎样处罚
• 3、兽药gmp怎么认证

兽药外包装上没有gmp认证是不是假兽药?

1、兽药外包装上没有gmp认证不一定是假药。是该兽药没有通过gmp认证，再看看批准文号，和兽药二维追溯码，如果都有，且能查到，基本不会是假兽药。有下列情形之一的，为假药 （一）药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

2、查是否经过GMP认证：没有经过认证的为假兽药。查兽药产品有效期：超过有效期的即可判为劣药。查注射剂外观：注射剂应均匀、澄明，粉剂应无结块、潮解现象。查有无兽药产品质量检验合格证：无合格证的不得出厂，经营单位不得销售。

3、没有相应车间的兽药GMP证书，即不能取得相应车间和剂型的兽药产品的生产许可，更不可能取得相关机型产品的批准文号。没有取得批准文号生产的兽药是假兽药，按照兽药管理条例先关规定处理。生产兽药货值超过5万元的，按照刑事案件移交司法处理。

没兽药GMP证书应怎样处罚

1、没有相应车间的兽药GMP证书，即不能取得相应车间和剂型的兽药产品的生产许可，更不可能取得相关机型产品的批准文号。没有取得批准文号生产的兽药是假兽药，按照兽药管理条例先关规定处理。生产兽药货值超过5万元的，按照刑事案件移交司法处理。

2、兽药外包装上没有gmp认证不一定是假药。是该兽药没有通过gmp认证，再看看批准文号，和兽药二维追溯码，如果都有，且能查到，基本不会是假兽药。有下列情形之一的，为假药 （一）药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

3、严格新开办药品生产企业的审批，对未取得药品gmp认证证书的，不得发给《药品生产企业许可证》。 取得药品gmp认证证书的企业(车间)，在申请生产新药时，药品监督管理部门予以优先受理：迄至1998年6月30日未取得药品gmp认证的企业(车间)，药品监督管理部门将不再受理新药生产的申请。

4、根据以上依据，兽药生产企业如果未将二维码入库，可能会面临罚款、责令停产整顿、吊销执照等处罚措施。具体的处罚力度和方式要根据具体违规情况和监管部门的裁量决定。对于具体的处罚细则和具体案例，你可以查阅相关法律法规和监管部门公告以获取详细信息。

5、首先，查封是一个不准确的说法，农业部一般不对兽药企业进行直接监管，兽药企业的直接监管在地方兽医主管部门，农业部只对吊销生产许可证的情形进行处罚。而责令停产停业的行政处罚属一种严厉的行政处罚，是需要听证的，所以一般比较慎重。

6、自2020年6月1日起，新建兽药生产企业以及兽药生产企业改、扩建或迁址重建生产车间，均应符合新版兽药GMP要求。

兽药gmp怎么认证

1、兽药GMP认证需要经过申请、建设和自查、现场检查和审核、审批等多个阶段，最终由相关部门颁发认证证书。 申请阶段：兽药生产企业需要向当地食品药品监督管理部门提交认证申请，并提供企业的基本情况和有关资料。

2、兽药gmp认证需要按照程序提交相关材料、等待认证及现场考察达标等步骤才能完成认证。兽药gmp认证流程如下：到当地畜牧局询问GMP认证的具体要求。按要求逐步整理，直到各项达标。向畜牧局递交GMP认证申请。相关人员到工作地点现场检查。

3、最后，如果兽药生产企业通过了认证机构的检查和评估，且符合相关法规和标准的要求，就会获得兽药GMP认证证书。这标志着该企业的生产质量管理体系得到了认可，其生产的兽药产品符合质量要求，可以放心使用。总的来说，兽药GMP认证是一个复杂而严谨的过程，需要兽药生产企业付出大量的努力和时间。

4、GMP是英文Good Manufacture Practice一词的缩写，中文翻译为《药品生产质量规范》。GMP自六十年代初在美国问世后，在国际上，现已被许多国家的政府、制药企业和专家一致公认为制药企业进行药品生产管理和管理行之有效的制度。在世界各国制药企业中得到广泛的推广。GMP是从药品生产实践中获取经验教训的总结。

5、标准操作文件、记录）等，具体做的话厂房设施容易，花钱。软件这一块也可以花钱 现在有专门的公司帮忙过GMP认证。

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