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GMP证到底有用吗?社会承认吗?大家帮我解答一下啊
该证书有用。GMP内审员证书是一种荣誉证书,通常授予那些通过专业培训并取得相关考试证书的内审员。GMP内审员证书的最大价值在于提高了内审员的专业技能。持有GMP内审员证书的内审员在这个市场中拥有更好的职业发展机会。GMP内审员证书的价值也可以通过提高公司声誉来体现。
考证的过程中能够学习就有用,如果单纯为了拿个证找工作也不会给你加薪的,不以学习为目的的考证就是浪费。
GMP是食品药品监督管理规范,是适合公司办理 ISO证书,分二种,第一种:是公司来办理,公司办理后等于多了一个证书。另外一种是针对个人:个人又分二种,一个叫外部审核员资格证书,这个一般取得证书后可以从事审核员工作,这个考试有一定工作经验和毕业年限的要求,是国家统一考试。
药厂与车间GMP认证有关的工作岗位有哪些
若是问GMP办公室工作人员具体做什么工作的话,我可以告诉你:GMP办公室负责对药企的GMP文件管理,包括制定、颁发、修订、收回、销毁等,还负责对药企的GMP执行情况进行监督、组织检查(自查)、责令整改、跟踪复查等,还负责组织对药企各部门进行GMP相关知识的培训、验证的定期实施以及GMP认证的组织等等。
在药厂中,GMP不仅仅是一个部门的工作,而是所有员工的共同责任。每个员工都需要遵守GMP规定,确保生产过程的质量。 通常所说的GMP人员,指的是负责GMP合规工作的专业团队。他们的工作内容包括:a. 管理药企的GMP文件,包括文件的制定、发布、修订、撤销和销毁等。
管理车间。 对设备进行基本维护。 实施GMP,管理文件、验证、变更等。 推进车间改造项目。 提高生产效率。药厂生产技术员的主要工作内容包括: 根据生产指令,保质保量完成生产任务。 负责原辅料领用,控制物料平衡与质量。 负责生产设备、设施、工器具等的调试维护。
如果是你学药学的,在药厂可以做qa qc 生产 研发 销售这些工作 如果不说前途,说钱途,首选销售,在大厂,第二选研发。但销售的缺点在于,公关的需求远高于专业的需求,你很难再完全回到专业上来。
GMP中岗位人员配备不足,该如何整改呢
1、如果是你自己觉得人员不足,那么除了向领导反应之外,就是把一个人当两个人用。如果是GMP检查,提出人员不足,你最好加人,这样整改比较简单。用软件规定来补充,可能很难被接受,可以试试。
2、取样环境不符合要求。取样数量不足。取样后内包装没有密封。取样后未贴取样证。开包的取样产品没有优先使用 现场卫生不符合要求 生产中的废弃物不能及时处理。水池、洗手盆、地漏清洁不彻底,存在死角。灯具、风口、墙壁悬挂物存留污物。消毒剂不能定期更换。
3、随着生产任务的增加,多名新来员工陆续进入生产车间,车间经岗前培训考试合格后,并采取岗中培训、以老带新等形式对于新员工进行培训,保证新员工顺利进入各岗位角色。现新员工基本都能胜任本岗位工作。 鼓励新员工、特别是年轻人进入主要操作岗位,增强了车间操作人员的技术储备力量。
4、这是GMP规范中所硬性规定的,必须经过GMP培训才能上岗,还要落实到具体文件上,比如培训人员签名,培训内容记录,这在GMP认证里都是必须要体现的。上岗以后也要定期培训。企业也不一定都想培训,GMP这样规定,就只能按要求来,不然GMP认证官针对人员检查的时候看不到培训记录会找茬的。
5、在各岗位现场监督检查过程中,如发现不符合GMP要求的地方及时通知岗位班长或相关人员纠正。发现质量问题及时向上级领导反映情况,协调解决。
6、工艺员有前途,工艺员是负责保证生产使用的工艺与既定工艺的一致性。大多数工厂的工艺员都会负责产品的批生产记录的管理!虽然工作有些枯燥,但是接触了生产工艺,对整个生产流程熟悉,对工艺熟悉,一般的本科毕业生在这个岗位做5年以上。
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