本篇内容说一说gmp认证审核员报考条件，以及gmp审核标准是什么相关的内容，希望对您有所帮助；同时，分享gmp认证审核员报考条件的知识，也会对gmp审核标准是什么进行说明，如需要深度沟通，可以咨询我们。

本文目录一览：

• 1、GMP认证审核员如何报考
• 2、GMP和ISO13485的区别
• 3、gmp审核员报名条件

GMP认证审核员如何报考

本科毕业，药学或化工或医疗器械等相关专业毕业。gmp审核员报名具有一定的条件，要求为本科毕业，药学或化工或医疗器械等相关专业毕业。GMP标准（药品生产质量管理规范）是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。

报名到省级药监局网站进行报名，等当地的药监部门进行考试通知。GMP，中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。

作为企业应取得《药品生产许可证》，其生产范围包含申请认证范围内。申请认证范围必须含有取得注册生产批准文号的产品。药品GMP厂房验收合格。

内部审核员资格证书，只要找培训机构参加培训就可以取得，一般用心听课都能拿到。一般想从事认证方面工作，比如行政，品质，生产工作，内部审核员资格证书，也有很有用的。

并没有硬性的禁止规定。三阳不影响找工作，但饮食行业是不可以参加的。乙肝携带可以做GMP审核员，乙肝病毒携带者只要肝功能正常就是身体健康者；二对半阳性不是不健康。餐馆人员要领取健康证必须是非乙肝病毒携带者；如果餐馆老板只负责管理，不参与食物的制作，那可以不用领取健康证。

GMP和ISO13485的区别

您好，医疗器械GMP与ISO9000，ISO13485这三者的关系是这样的：\x0d\x0a\x0d\x0a医疗器械GMP——对中国来说，是针对体系考核的\x0d\x0aISO13485——不是中国的体系法规，在中国销售不要求；\x0d\x0aISO9000——不是针对医疗器械企业的。

执行力度不同：GMP是法规，13485是认证企业内部需要，行业推荐标准 审核机构不同：GMP代表国家实施审核，13485只是一个认证机构 关注点不同：GMP最关注实质细节方面的东西，13485只是一个泛泛的标准，具体实施程度看企业内部的情形。

执行力度不同：GMP是法规，13485是认证企业内部需要，行业推荐标准审核机构不同：GMP代表国家实施审核，13485只是一个认证机构关注点不同：GMP最关注实质细节方面的东西，13485只是一个泛泛的标准，具体实施程度看企业内部的情形。

不冲突，ISO13485是国际标准，GMP是国标，相对而言会比较严格，如果有出口的打算，建议一起做，有些材料是一样的，省的重复。具体的可以到弗锐达官方网站进行查阅。

与ISO9001：2000标准不同，ISO13485：2003是适用于法规环境下的管理标准：从名称上即明确是用于法规的质量管理体系要求。医疗器械在国际上不仅只是一般的上市商品在商业环境中运行，它还要受到国家和地区法律、法规的监督管理，如美国的FDA、欧盟的MDD（欧盟医疗器械指令）、中国的《医疗器械监督管理条例》。

gmp审核员报名条件

本科毕业，药学或化工或医疗器械等相关专业毕业。gmp审核员报名具有一定的条件，要求为本科毕业，药学或化工或医疗器械等相关专业毕业。GMP标准（药品生产质量管理规范）是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。

作为企业应取得《药品生产许可证》，其生产范围包含申请认证范围内。申请认证范围必须含有取得注册生产批准文号的产品。药品GMP厂房验收合格。

乙肝携带可以做GMP审核员，乙肝病毒携带者只要肝功能正常就是身体健康者；二对半阳性不是不健康。餐馆人员要领取健康证必须是非乙肝病毒携带者；如果餐馆老板只负责管理，不参与食物的制作，那可以不用领取健康证。

关于gmp认证审核员报考条件和gmp审核标准是什么的介绍完了，如果你还想了解gmp认证审核员报考条件更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

本文标签： # gmp认证审核员报考条件