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长生生物召回疫苗的原因真相是什么?
长生生物早间公告称,国家药监局发现长春长生冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。目前,吉林省食药监局已收回长春长生《药品GMP证书》,同时已按要求停止狂犬疫苗的生产。长春长生正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)全部实施召回。
长生生物7月19日晚公告,全资子公司长春长生收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》,原因是该公司生产的百白破经食品药品检定研究院检验,检验结果“效价测定”项不符合规定。
原因是长生生物全资子公司长春长生生产的一批“百白破”疫苗“效价测定”项不符合规定、是劣药,罚没款总计3429万元。略显蹊跷的是,吉林省食药监局早在去年10月27日就已对此立案调查,这一事件当时也曾引发舆论关注。
长生生物表示,本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。为了保证用药安全,长春长生正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)全部实施召回。根据长春长生近几年对冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)不良反应的监测,未发现因产品质量问题引起的不良反应。
月22日晚间,国家药监局负责人的通报称,长生生物编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备的行为严重违反了《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》有关规定,国家药监局已责令企业停止生产,收回药品GMP证书,召回尚未使用的狂犬病疫苗。
说长生生物生产的是假疫苗,有些言过其实了。国家有关部门早已说过,长生生物生产的两批次百白破疫苗效价指标不符合标准规定,要收回。在后续检查中发现长生生物疫苗生产过程中存在未按照药品生产要求进行生产和生产记录造假问题,把不合格的疫苗“变成”了合格疫苗。
长春长生生物科技股份有限公司的历史沿革
年8月18日,长春长生生物科技股份有限公司(原名长生实业)诞生,成为长春市首批股份制试点企业,标志着其创业的起点。同年,公司开始崭露头角,1993年,成功推出甲型肝炎减毒活疫苗,这款产品成为了公司的拳头产品。
长春长生生物科技股份有限公司成立于1992年8月18日,位于享有盛誉的长春高新技术产业开发区。这是一家被科技部认定的高新技术企业,专注于生物高技术产品的研发、生产和销售,其主营业务集中在生物制品领域,并提供生物技术咨询服务。
长春长生生物科技有限责任公司的前身是长春长生生物科技股份有限公司(曾用名),长春长生生物科技有限责任公司是上市公司长生生物的全资子公司。长春长生生物科技有限责任公司于1992年08月27日成立,法定代表人高俊芳。
长春长生生物科技股份有限公司(股票代码:002680)是一家以生物技术为核心的创新型公司。本文将对长春长生股票进行详细介绍,包括其历史和发展情况。公司成立与发展 长春长生股票成立于2001年,总部位于中国吉林省长春市。公司以生物制品的研发、生产和销售为主导业务,致力于为人类健康事业做出贡献。
长春长生生物科技股份有限公司,创立于1992年8月18日,位于长春高新技术产业开发区内,是国家科技部认定的高新技术企业。公司主要担负生物高技术产品的研制、生产、销售工作,主营生物制品并提供生物技术咨询服务。公司拥有现代化的生物制品生产车间,并于2000年10月全部通过国家GMP认证。
长生生物藏了多少真相?
1、长生生物7月19日晚公告,全资子公司长春长生收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》,原因是该公司生产的百白破经食品药品检定研究院检验,检验结果“效价测定”项不符合规定。
2、长生生物造假利益链涉嫌30亿腐败,为拉高套现借壳上市。在长生生物问题疫苗背后,是为了借壳上市后完成业绩承诺和拉高套现,整个造假利益链涉嫌PE腐败超过30亿元。8月6日,国务院调查组公布了吉林长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件调查的进展情况。
3、相关部门调查发现,自2010年以来,长春长生销售人员已涉及多起向地方医院、疾病防疫部门负责人行贿的案件。据中国裁判文书网显示,涉及长春长生的司法裁定书中,10余起均是通过回扣的方式行贿,所涉及的疫苗则包括狂犬、水痘、乙肝、流感等多种;其中,72元/支的冻干狂犬病疫苗其回扣额高达20元/支。
4、聚焦热点:长生生物的退市真相 大家好,我是互联百科的羽儿,今天我们将深入剖析长生生物的退市谜团。近日,这家曾经备受关注的生物科技公司正式走上了历史的分水岭,其股票在11月26日迎来了退市整理期的最后一天,这意味着11月27日,长生生物将正式从A股市场消失。
5、说长生生物生产的是假疫苗,有些言过其实了。国家有关部门早已说过,长生生物生产的两批次百白破疫苗效价指标不符合标准规定,要收回。在后续检查中发现长生生物疫苗生产过程中存在未按照药品生产要求进行生产和生产记录造假问题,把不合格的疫苗“变成”了合格疫苗。
6、这一切的开端可以追溯到2018年7月,国家药监局的检查中,长生生物冻干人用狂犬病疫苗生产被曝出严重记录造假,触犯了《药品生产质量管理规范》的底线。这成为其走向强制退市的关键节点。同年7月27日,中国证监会对退市规则进行了重大修改,将涉及国家安全等领域的重大违法行为纳入强制退市条件。
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