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本文目录一览：

• 1、刘博是干什么的
• 2、灭菌柜泄漏测试法规要求
• 3、湿热灭菌柜验证f0值计算
• 4、专做GMP净化装修,药厂实验室装修改造的公司有哪些??
• 5、我的产品有多个灭菌条件,在做灭菌柜验证时,所有的灭菌条件都要做验证...
• 6、湿热灭菌-灭菌柜热分布测试-GMP温度校准系统

刘博是干什么的

刘博：男：1984年5月出生，中国国籍，无境外永久居留权，毕业于南开大学工商管理专业，研究生学历，硕士学位，高级政工师。历任天津生物化学制药有限公司研发部干部；天津市医药集团有限公司党委办公室、党委宣传部科员、副主任科员、主任助理，党委宣传部副部长、团委副书记，党委办公室副主任。

刘博 25岁 辽宁省本溪市人。从事生物制药行业，制药设备动力主任 2006/12 -- 2008/7 沈阳化工学院 化学工程与工艺 从事药品生产设备动力的管理与验证，药品生产空调净化系统验证和药品生产工艺用水验证。有两年设备动力（空调，制水，锅炉）管理经验，三次GMP认证经验。

作为诗歌社团“干草部落”的副社长，刘博将许多业余的时间放在写诗、画画以及收藏古家具瓷器之上。刘博在艺术爱好上的朋友们不知道刘博是做房地产的，刘博也不想让她们知道，因为刘博更倾向于做一个艺术家。刘博觉得商业其实只是用来支撑理想的。工作是生活的需要。

刘博 主任医师，硕士研究生导师。曾赴澳大利亚国家听力中心，Macquire大学学习临床听力学；在墨尔本BIONIC EAR研究所学习人工耳蜗技术。擅长听力及眩晕等内耳疾病的诊疗与相关应用研究。率先在国内报道了“大前庭水管综合症”并对其进行了长期随访观察，在全国先期开展了耳声发射技术的应用研究并推向临床应用。

北大体育教师立志做北京冬奥会裁判 今年33岁的刘博出生于兰陵县金岭镇孤山屯村，自小学习优异的他毕业于北京大学信息管理专业，现任北京大学体育教研部教师，主要教授攀岩课。作为一名体育爱好者，刘博曾带领着北大登山队攀登珠穆朗玛峰、青海阿尼玛卿峰、四川勒多曼因峰、非洲最高峰乞力马扎罗峰等。

张千户村党支部书记也代表村里拿出1000元给了刘博。官路镇党委书记卢显红还表示，镇上不仅要给予刘博一定补助，还将配合刘博联系上级有关部门做好助学贷款工作，争取民政救济，确保刘博按时入学。

灭菌柜泄漏测试法规要求

第二条行业标准是对没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求所制定的标准。行业标准不得与有关国家标准相抵触。有关行业标准之间应保持协调、统一，不得重复。行业标准在相应的国家标准实施后，即行废止。

决定真空度大小有两个因素：一个是真空泵本身能达到的极限真空度和抽速，一个是整个系统的泄漏量。由于任何物质由固态或液态转化为气态都需要能量，所以气温越高，分子运动越活跃，越容易将其抽出。

无害的。放心使用臭氧灭菌为溶菌级方法，杀菌彻底，无残留，杀菌广谱，可杀灭细菌繁殖体和芽孢、病毒、真菌等，并可破坏肉毒杆菌毒素。另外，O3对霉菌也有极强的杀灭作用。

所有接触溢出物品的材料都要进行消 毒/或高压灭菌。 认证 在安装是一季每隔一定时间以后，应由有资质的专业人员按照生产商的说明对 每一台生物安全柜的运行性能以及完整性进行认证，以检查其是否符合国家及 国际的性能标准。

湿热灭菌柜验证f0值计算

F0值是一种衡量湿热灭菌效率的参数，它的计算公式为：F = ∑(Δt * T) / T0 其中，Δt代表测量被灭菌物温度的时间间隔，通常设定在0.5到1分钟之间；T则是每个时间间隔内测得的被灭菌物温度；T0则是作为参考的温度，通常是121℃时的灭菌温度，用来比较不同温度下的灭菌效果。

F0值，一种衡量湿热灭菌效率的指标，通过公式F=△t * ∑10来计算，其中Δt代表测量被灭菌物温度的时间间隔，通常在0.5至1分钟之间，T是每个时间点的测量温度，而T0则是参照温度。这个值表示在特定灭菌温度下，与121℃下Z值为10℃的灭菌效果相当的时间。

式中：F0——标准灭菌时间（min），FH——当量灭菌时间（min），T0——标准灭菌温度（℃），T ——灭菌温度（℃），t ——灭菌时间（min），Z ——灭菌温度系数。

专做GMP净化装修,药厂实验室装修改造的公司有哪些??

国内在实验室改造工程设计方面比较专业的公司有深圳喜格实业有限公司。深圳喜格实业有限公司在实验室工程设计方面具有丰富的经验和专业的服务能力，可以提供全方位、专业化的服务。

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金华泰实验室设备有限公司专注于实验室装修工程，致力于打造专业的一站式解决方案。实验室的构建并非单纯的装饰，而是涉及多个关键环节，包括全面的规划设计、布局与平面设计。在实施过程中，电力供应、供水设施、气体供应、通风设施、空气净化、安全措施和环境保护等基础要素的考虑至关重要。

在浙江地区，对于百级洁净实验室的装修，有多家公司能够提供专业服务，其中清阳净化系统工程有限公司是一家值得考虑的选择。该公司主营业务涵盖洁净厂房、无尘车间、洁净厂房装修、GMP车间装修认证等多个领域，拥有丰富的洁净工程装修经验。

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达到万级洁净度的GMP实验室一般对设计及建设方有较高标准及要求，因为所处行业及产品缜密的生产要求，常规的装修设计公司自然无法承接这样高标准的工程。上海的CEIDI西递，作为拥有12年实验室设计及建设经验的EPC工程（总承包）集成服务商，是建设此类GMP净化车间的不二选择。

我的产品有多个灭菌条件,在做灭菌柜验证时,所有的灭菌条件都要做验证...

首先做灭菌器验证报告，一般灭菌器厂家都会帮着做，主要是真对灭菌器的性能，温度、湿度、压力还有空载和满载等灭菌器的性能能否标准。工艺验证是使用方自己对自己所需灭菌的物品，进行灭菌合格所有时间的一个验证。

蒸汽灭菌柜的验证目的是通过对灭菌柜的最大负载热分布、最大负载热穿透、最小负载热穿透测试，证明设备在规定的标准操作规程和参数设定条件下运行能满足对衣物、器具灭菌的要求，并采用生物指示剂挑战性试验的方法，证明在规定工艺条件下蒸汽灭菌柜去除微生物的可靠性。

灭菌柜验证满载冷点不一致的原因为：冷点就是最慢达到设定温度，灭菌柜达不到设定温度的地方。灭菌器最低温度的点达不到冷点，灭菌柜不合格。灭菌柜不同导致冷点的不一致。干热灭菌柜适用于制药化工食品行业的西林瓶、安瓿瓶、铝瓶、金属及玻璃器皿件灭菌去热原和固体物料干热灭菌。

可以用15立方灭菌柜做验证，按最大负载需要12立方产品，除了产品0.5个方，其他15立方可用相同材料（废品也可以）相同包装箱来替代，按标准位置放置生物指示剂进行验证。

实验室灭菌锅热分布验证的接受标准有三点，根据查询化工网显示。在灭菌过程中灭菌柜室内各点的温度在120到120摄氏度，最低点温度不得低于120摄氏度；在灭菌过程中灭菌柜内各点同一时刻温度之差不得过0摄氏度；灭菌过程中，无报警出现，灭菌压力在100千帕到142千帕之间。

验证过程中，主要依赖生物指示剂来评估灭菌效果。使用的是两种细菌——1，0E+06个Geobacillus枯草杆菌和Stearothermophilus嗜热脂肪芽孢杆菌。这两种菌株因其对极端条件的抵抗力，常被用于验证高温高压灭菌过程中的杀菌效果。

湿热灭菌-灭菌柜热分布测试-GMP温度校准系统

1、在制药行业，热分布测试是湿热灭菌柜GMP温度校准系统的重要环节，它确保灭菌过程的精确性和有效性。计量干体炉作为关键设备，其构造包括加热、温度控制、计量和操作控制系统，其中温度验证系统扮演着核心角色，包括温度验证仪、干井炉、标准温度计和湿热热电偶。

2、热分布是指在装满待消物品后测得的实际灭菌柜内的温度分布情况。热穿透是指物品内的蒸汽穿透情况。简单说就是热分布是测的灭菌柜在暴露时间内的温度。热穿透测的是F0值。

3、所有的温度测试仪器在工作站中都应该能自动生成F0值。F0值---标准灭菌时间 是指 被灭菌产品在灭菌过程中获得参照标准条件下相同灭菌效果的曝晒时间。一般来说我们所说的F0值是要转成在121度饱和蒸汽条件下的灭菌时间，也就是曝晒时间。

4、每一个灭菌釜的每种装载方式及每种规格容器的验证实验均至少使用10支热电偶进行热分布实验；用待实验容器灌注粘度相类似的产品进行热穿透实验，找出容器中升温最慢点的位置，至少使用10个容器，每个均加入适当的生物指示剂并且插有热电偶。

5、干热灭菌法，是利用恒温干燥箱内120oC～150oC的高热，并保持90～120分钟，杀死细菌和芽孢，达到灭菌目的的一种方法。主要适用于不便在压力蒸汽灭菌器中进行灭菌，且不易被高温损坏的玻璃器皿、金属器械以及不能和蒸汽接触的物品的灭菌。缺点：适用性不强。

6、培养基的灭菌方法、灭菌条件的效果应通过培养基的灭菌和促生长试验来验证。另外，如果通过湿热灭菌，灭菌周期应经过验证，对选择合适的负载和体积来确保合适的热分布。通常供应商建议采用一个已校正过的灭菌高压锅，在121°灭菌15分钟。通常指培养基达到温度的时间。

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