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本文目录一览：

• 1、企业已经通过了国家GMP认证,还需要再验证吗?
• 2、药企通过了gmp认证就没有危害了吗
• 3、制药企业为什么制药企业为什么取消了gmp证书
• 4、GMP证到底有用吗?社会承认吗?大家帮我解答一下啊

企业已经通过了国家GMP认证,还需要再验证吗?

如果企业提供造假信息，是可以蒙混过关的。对于这方面的监控主要由药监局抽样，药检所检验，才能知晓药品是不是符合标准。和认证关系不大，企业骗认证组，能骗一时，骗不了一世，早晚有曝光的时候。现在国家正在逐步完善认证体系，2010年也新推出了新版GMP，靠骗过日的药品企业早晚有枪毙的时候。

简要的说，GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。

简要的说，GMP要求药品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量符合法规要求。通俗的讲就是，金木集团通过了GMP他家产的药就可以放心吃。

GMP认证是对药品生产企业的要求而非对药品的要求，现在来讲，只有取得GMP资格的药厂才可以生产出国家承认的合格的药品，药品的批准文号以前是地方标准现在一律转为国家标准，就是国药准字~~~生产国药准字的生产企业必须要通过GMP验证，这也是对的。

GMP（药品生产质量管理规范）是药品（含兽药）和化妆品、保健品生产企业进行生产质量管理所必须遵守的基本准则，通过了GMP认证表明企业达到了生产合格药品（含兽药）和化妆品、保健品的基本标准。

而已通过GMP认证的企业还未必来得及松一口气，新一轮GMP认证又将于明年年初展开。虽然新一轮认证标准尚未出台，但范围已经明确：在首轮认证对厂房、生产设施、车间洁净度、检测设备等有明确要求的基础上，下一步将集中对组织架构、操作系统进行规范。

药企通过了gmp认证就没有危害了吗

只要是有药品批准文号的品种 生产就必须通过GMP认证。 保证药品质量 防止生产中的污染、混淆、交 叉污染和人为差错的产生。

GMP是为确保药品质量万无一失，对药品生产中影响质量的各种因素所规定的一系列基本要求，企业只有通过GMP认证才能生产药品，GMP适用于药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序。

GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现， 中华人民共和国标准化法实施条例第十八条规定：国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。而药品标准属于强制性标准。产品质量认证的种类按质量认证的责任不同，可分为自我认证、使用方认证、第三方认证。

制药企业为什么制药企业为什么取消了gmp证书

1、取消gmp证书的原因：据了解，GMP是指药品生产质量管理规范，GMP制度主要对药品生产各环节加以规范。有业内人士在某平台上发文指出，GMP是药品生产的基本要求，只会不断的改善，不会取消，取消的只是认证证书。

2、正面回答GMP证书已经取消，在取消GMP认证后，药企不用再做上市后的认证检查，监管部门把所有的检查放到上市前去做，并通过日常监管持续监督生产符合GMP，这跟发达国家通行的做法一致。

3、只要是有药品批准文号的品种 生产就必须通过GMP认证。 保证药品质量 防止生产中的污染、混淆、交 叉污染和人为差错的产生。

4、不利影响 企业耗资过大新版GMP对于制药企业的硬件、软件以及人员素质和管理体系的标准均有所提高，这就预示着企业需要进行一次大规模的更新。对于经济实力雄厚的大型企业或已经通过美国、欧盟药品监管GMP认证的企业来讲，其影响并不大。此次GMP的实施主要影响到我国中、小型制药企业的发展。

5、国家药品监督管理局是代表国家对药品独立地进行第三方公正评价的GMP认证机构，其代码C12。负责国际药品贸易中优先采购、使用推荐、优先受理新药药品申请。迄至1998年6月31日末取得认证的企业，药品监督管理部门将不再受理新药生产的申请。

6、GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。

GMP证到底有用吗?社会承认吗?大家帮我解答一下啊

GMP认证，是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查，评定是否达到规范要求的过程。

FDA 是美国食品和药物管理局，FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心（CFASAN），其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。GMP是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。

取得认证对个人有四大益处：能力的培养：即通过严格的学习，培养相关专业的实践能力，代表所在领域取得专业标准；走出去有利：ACI认证得到了WTO成员国政府、教育部门和大公司的认可；ACI认证培训注重实战性和实践性，指导着当今培训的新趋势。这符合全球经济一体化对人才的需求。

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