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秦皇岛gmp认证机构周期多长(gmp认证有效期几年)
发布时间 : 2024-08-13
作者 : jiance168
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本文目录一览:

有哪些企业在台州滨海工业区

1、浙江力宝高新建材股份有限公司是一家新材料企业。 浙江阳光纳米科技有限公司是一家新材料企业。 博星化工涂料有限公司是一家新材料企业。 河北港口集团有限公司是一家涉及港口经营、港口物流、港机制造、港口建设、港口服务、港口地产、资源开发和资本运作等多个领域的企业。

2、企知道数据显示,台州市滨海工业城位于浙江省台州市路桥区(台州市路桥区海丰路818号),占地面积约10216亩,截止目前园区内共有企业14家,包括浙江联塑科技实业有限公司、浙江长远电缆集团有限公司、台州路建建材科技发展有限公司等。

3、浙江南洋科技股份有限公司,创立于2001年11月,坐落在浙江省台州市经济开发区,这里交通便利,环境优美,是浙江省打造滨海工业区块,推动先进制造业基地建设的重要区域。

新版GMP与旧版GMP实质区别

新版GMP与旧版GMP的主要区别体现在以下几个方面:首先,参照的标准不同。新版GMP以欧盟GMP为蓝本,同时参考了WHO、美国和日本的GMP,并结合我国药品生产企业的实际情况进行制定。而旧版GMP的划分主要是参照美国的洁净间划分方式。

新版 GMP 于旧版 GMP 的区别:参照的标准不一样 新版 GMP 是以欧盟GMP为蓝本,参考了 WHO、美国和日本的 GMP,根据记我国药品生产企业实际情况制定的。旧版 GMP 的划分是参照美国洁净间划分方式。

标准不同、监测要求不同。标准不同:新版GMP采用欧盟ISO标准作为参照,而旧版GMP则参照了美国洁净间划分方式。监测要求不同:新版GMP对监测要求更加全面。要求对洁净区域进行动态和静态监测,而旧版GMP仅要求对静态监测进行监测。

划分参照的标准不一样。新版GMP的划分是参照欧盟ISO标准;旧版GMP的划分是参照美国洁净间划分方式。动态、静态监测要求有变化 新版GMP对动态、静态监测都有要求;旧版GMP仅对静态监测有要求。沉降菌及浮游菌的监测要求有变化。

新版GMP不同于老版GMP的特点概括起来,主要体现在以下几个方面:第一,强化了管理方面的要求。一是提高了对人员的要求。二是明确要求企业建立药品质量管理体系。三是细化了对操作规程、生产记录等文件管理的要求。第二,提高了部分硬件要求。一是调整了无菌制剂生产环境的洁净度要求。

新版GMP按照“软件硬件并重”的原则,贯彻质量风险管理和药品生产全过程管理的理念,更加注重科学性,强调指导性和可操作性,达到了与世界卫生组织药品GMP的一致性。

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