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本文目录一览：

• 1、兽药GMP兽药生产质量规范
• 2、为什么在兽药生产中必须执行GMP?
• 3、兽药gsp认证是不是取消了

兽药GMP兽药生产质量规范

各国和地区的药品生产质量规范，如美国的cGMP、WHO的GMP、欧洲共同体的GMP以及英国和中国台湾的药品生产质量管理规范，都将兽药质量管理包含其中，明确规定兽药生产必须遵循GMP标准。例如，美国cGMP规定适用于人用和兽用药品的最低标准，WHO的GMP则涵盖了兽用药品，如用于食用动物的药品。

兽药GMP（Good Manufacturing Practice）是指兽药生产过程中遵循的一系列质量管理规范和标准。其主要目的是确保兽药的质量、有效性和安全性，并规范生产环节，以达到最终产品质量的稳定和一致性。兽药GMP国际上普遍适用于各种类型的兽药制剂，包括现代兽药、中草药兽药、生物制品等。

第一章　总 则第一条　为加强兽药生产质量管理，根据《兽药管理条例》，制定兽药生产质量管理规范(兽药GMP)。第二条　本规范是兽药生产管理和质量控制的基本要求，旨在确保持续稳定地生产出符合注册要求的兽药。第三条　企业应当严格执行本规范，坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。

GMP标准（药品生产质量管理规范）是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的。GMP包含方方面面的要求，从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。

兽药生产质量管理规范（2020年修订）》（农业农村部令〔2020〕第3号）已于2020年4月21日发布，自2020年6月1日起施行。根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》规定，现就《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》（以下简称“兽药GMP”）实施工作安排公告如下。

为什么在兽药生产中必须执行GMP?

1、遵循兽药GMP标准的兽药生产企业能够确保其产品具有稳定的质量和安全性。同时，与不遵循GMP标准生产的兽药相比，遵循GMP标准的兽药在临床使用中更容易被认可、信任和接受。由于兽药GMP能够监管兽药生产的各个环节，因此也能够防止企业出现质量问题和违法违规行为，保障消费者的权益。

2、GMP是药品优良制造规范，通过验证说明你是严格执行的。兽药比人严格是因为它们如果难受或不舒服没法正确的表达。

3、兽药GMP 答案：兽药GMP是兽药生产质量管理规范的简称，是一种专门用于兽药生产的质量保证体系。它旨在确保兽药的安全、有效和质量控制，通过严格的制造过程管理、设施与设备要求、质量控制检测等方面的规定，确保每一批次的兽药都能达到预定的质量标准。

4、年，世界卫生组织（WHO）将GMP纳入《国际药典》，随后在世界卫生大会的推动下，各国开始采纳并执行GMP，确保药品质量和国际贸易中的质量标准。1975年，GMP正式成为全球公认的药品生产法规，包括兽药在内，如澳大利亚的《兽药制剂生产质量管理规范》也在此时出台。

5、兽药生产企业。兽药GMP管理主要针对兽药生产企业。

6、各国政府、制药企业和专家普遍认为，GMP是一种极为有效的药品生产管理和执行机制，对于提升药品质量具有重要意义。GMP制度在全球制药行业中被广泛采纳和实施，成为了保障药品生产安全和质量的重要标准。

兽药gsp认证是不是取消了

要过兽药GSP认证，首先要知道你所在省兽药GSP现场评定标准的内容，然后按照内容要求一项一项做好准备，比如所要求一定要有的制度和表格必须准备好，并且所制定的GSP管理制度和GSP记录表格一定要配套。不能随便在网上照办，因为网上下载的资料往往是人药GSP的制度，缺少针对性。

兽药GSP即兽药经营质量管理规范，随着兽药GMP认证工作的深入进行，实施兽药GSP认证，规范兽药的经营，加强流通环节的管理和监督逐渐被提到议事日程上来。

GSP认证说好办也好办，说不好办也难办，真要严格起来还真难办，要求的条件太苛刻了，监管部门也是走形式，睁一只眼闭一只眼，GSP主要是药检所负责验收，手续比较繁琐，要准备的材料很多，需要你所经营的厂家配合。

兽药GSP认证其实是兽药经营质量管理规范的简称，国家强制执行，只有通过GSP验收了才能办理兽药经营许可证和营业执照，认证的主要工作是做好GSP迎检资料，我已经帮助全国几十家兽药经营户顺利通过兽药GSP认证，我一般用几天时间就可以做好所有资料并打印输出，后续就是不断指导经营户做好迎检工作。

由药品监督管理部门组织开展的药品经营企业换证工作所采用的换证验收标准，实际上就是实施GSP的一个最低标准。根据国家药品监督管理局的部署，凡通过本次换证的药品经营企业，将在3～5年时间内进行GSP认证，未能取得GSP认证的企业，在下一轮药品经营企业换证时将取消其经营药品的资格。

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