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本文目录一览：

• 1、哪家公司做GMP认证比较好的?
• 2、福建省泉州海峡制药有限公司公司简介
• 3、认证gmp需要多久
• 4、专业ISO认证公司哪家靠谱
• 5、药物gmp怎么认证

哪家公司做GMP认证比较好的?

广州市微生物研究所集团股份有限公司具有多年从业经历，能够提供整体确认与验证服务，涵盖验证管理流程的建立、验证确认的执行及方案报告的第三方机构。

药品有一个GMP认证（由FDA颁发，仅仅西药），中药是不需要FDA认证的。GMP测试和认证时间长达7-10年，费用高达1亿美金。我们所经常接触的所谓FDA认证应该不是获得什么FDA认证证书，仅仅是在FDA注册登记，获得注册号码。

浙江百佳药业有限公司位于浙江省温岭市经济开发区曙光路，交通便利，省道泽楚公路贯穿其中，距黄岩机场25公里，甬台温高速公路11公里，海门港45公里。周边环境优美，东邻长屿硐天风景区，南接中国大陆新世纪第一缕曙光首照地——石塘，西靠雁荡山风景区。

年8月25日，江苏正大天晴药业股份有限公司传来喜讯，其新厂区的固体制剂车间成功荣获江苏省首张新版GMP证书。这一成就让正大天晴成为国内首批通过新版GMP认证的药品生产企业之一，预计将影响其在国内和国际市场的发展。

中科检测是中科院旗下独立的第三方检测机构，中科检测具备多种洁净领域检测项目的CMA资质，能为医院手术室、血液病房、ICU病房、化妆品厂房、一次性卫生（医疗）用品生产厂房、电子厂房、食品厂、制药车间、电子厂房、生物安全实验室、动物实验室等不同洁净环境提供洁净工程检测服务，以及各种洁净相关实验。

我知道香港澳美制药是较早通过GMP认证的一批制造企业，近期还通过了欧洲的PIC/S GMP认证。

福建省泉州海峡制药有限公司公司简介

1、在2009年2月，福建省泉州海峡制药有限公司取得了显著的里程碑，整体一次性通过了国家GMP认证，这标志着公司在药品生产质量管理上达到了国际标准。公司坚守着合作互惠、共存双赢的营销策略，积极开拓国内市场，同时不断拓展国际市场，展现出强大的市场拓展能力。

2、福建省泉州海峡制药有限公司的厂房设施规模宏大且设计精良。整个厂区占地面积为28000平方米，建筑面积约18900平方米，其中包括一座主厂房，面积为6026平方米，专门用于小容量注射剂、口服固体制剂的生产线以及仓储区。

3、福建省泉州海峡制药有限公司的生产设备严格按照厂房结构和GMP标准进行设计和选择。关键设备的内表面光滑平整，易于清洗和消毒，确保与药品接触无化学反应，也不会吸附药品，提高了操作、维修和保养的便捷性。

4、公司周围的单位为食品、礼品等制造业，对周边环境不存在烟尘、噪声之影响。园区内道路以及公司内部道路为发尘量小的混凝土路面，除区内专用车辆外，无过境车辆，不会对洁净生产造成影响，公司百米之外，为山坡绿化带，是建设制药企业的理想之地。

5、泉州中侨股份有限公司药业公司 福建省泉州恒达制药有限公司 福建省泉州罗裳山制药厂 福建省泉州海峡制药有限公司 泉州市灵源药业有限公司 请注意，以上列表仅供参考，具体排名可能随时间和市场变化而有所不同。

6、一般不会有假，只是厂家不一样而已。你可以问下医生，医生会比较了解的。

认证gmp需要多久

接下来，省局的药品安全监管处会对申报材料进行形式审查，重点审核材料的完整性和合规性，这个阶段通常需要5个工作日（2）。然后，认证中心会接手，对申报材料进行技术性深度审查，以确保药品生产过程符合GMP标准，这一步预计耗时10个工作日（3）。

GMP作为医疗器械质量管理体系类型之一，对于申请认证的企业的基本条件之一，是企业必须建立并运行体系3-6个月，以提供组织具备运作GMP体系的资源、能力和记录。因此，企业从建立到申请GMP认证需要3-6个月时间。

中心制定现场检查方案(10个工作日) 。审批方案 (10个工作日) 。中心组织实施认证现场检查 (10个工作日) 。中心对现场检查报告进行初审 (10个工作日) 。对认证初审意见进行审批(10个工作日) 。报国家局发布审查公告(10个工作日)。

认证中心组织实施认证现场检查 (10个工作日)认证中心对现场检查报告进行初审 (10个工作日)省局对认证初审意见进行审批(10个工作日)报国家局发布审查公告(10个工作日)GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，中文含义是“产品生产质量管理规范”。

gmp认证一般在国家药品监督管理局在收到局认证中心审核意见之日起 20 个工作日内，作出是否批准的决定。

车间）《药品GMP证书》有效期为一年，期满复查合格后，颁发的《药品GMP证书》有效期为五年。GMP作为医疗器械质量管理体系类型之一，对于申请认证的企业的基本条件之一，是企业必须建立并运行体系3-6个月，以提供组织具备运作GMP体系的资源、能力和记录。因此，企业从建立到申请GMP认证需要3-6个月时间。

专业ISO认证公司哪家靠谱

Bureau Veritas：法国维氏集团的子公司，是一家全球性的认证机构和检验、测试和认证服务提供商，提供ISO 9001认证以及其他ISO标准的认证。 DNV GL：挪威船级社和德国GL认证合并而成的机构，是一家全球性的认证机构和咨询公司，提供多种管理体系的认证服务，包括ISO 9001。

中国质量认证中心：是国内领先的认证机构之一，具有丰富的ISO9001认证经验。该机构拥有专业的审核团队和高效的审核流程，能够提供全面的咨询和认证服务。 瑞士通用公证行：作为国际知名的检测认证机构，SGS在质量管理领域具有极高的权威性。其ISO9001认证服务涵盖全球多个行业，具有全球认可度和公信力。

在选择ISO9001质量管理认证机构时，建议您根据所在城市和公司规模进行筛选。 目前，外资认证机构如德国莱茵TUV（TUV莱茵）、南德TUV、北德TUV和UL等，提供的服务在市场上享有盛誉，相应的咨询费用也较高。

ISO9000认证机构中，中国质量认证中心（CQC）备受推崇。首先，CQC作为国家级认证机构，拥有权威地位。同时，方圆标志认证集团（方圆标志认证中心）是一家经国家工商部门批准，拥有独立法人资格的第三方认证机构。

Intertek：Intertek是全球领先的品质保证服务提供商，提供多种ISO管理体系认证服务，包括ISO 900ISO 1400ISO 45001等。这些机构都在全球范围内拥有广泛的认可和声誉，具有丰富的经验和专业知识。

Bureau Veritas - Bureau Veritas是一家全球性的认证机构，提供多种认证服务，包括ISO 9001质量管理体系认证。 DNV GL - DNV GL是一家全球性的认证机构和技术服务提供商，他们提供ISO 9001认证以及其他相关认证服务。

药物gmp怎么认证

申请办理企业须向所属省、自治州、市辖区药物监管单位申报《药品GMP认证申请书》，并按《药品GMP认证管理办法》的要求另外申报相关材料。省、自治州、市辖区药物监管单位应在接到申请办理材料生效日20个工作日之内，对申报材料开展评审，并将评审建议及申报材料申报国家药监局安全管理司。

gmp认证是一个公司的尤其是药物公司、护肤品公司这类对生产制造车间有规定的企业要开展的一个认证。gmp认证的流程挺多流程的，必须公司到所属地区的省局审理服务厅递交申请办理，在其中关键的一步便是当场查验，认证管理中心会有些人出来到企业公司查验各种各样状况。

GMP认证，是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查，评定是否达到规范要求的过程。

关于福建gmp认证哪家服务好和gmp认证企业名单的介绍完了，如果你还想了解福建gmp认证哪家服务好更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

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