本篇内容说一说gmp认证论团，以及gmp认证指南相关的内容，希望对您有所帮助；同时，分享gmp认证论团的知识，也会对gmp认证指南进行说明，如需要深度沟通，可以咨询我们。

本文目录一览：

• 1、GMP学习方法
• 2、GMP的意义是?
• 3、药厂GMP认证容易通过吗,需要什么资料
• 4、中国gmp论坛注册不上,总是提示ID***被占用
• 5、欧盟药品GMP在哪里查询,网址或网站名称,中国药品过欧盟GMP怎么查询
• 6、2010新版GMP认证需要做哪些改进?

GMP学习方法

1、熟读GMP条款，古话说的好，书读百遍其义自现；在实际工作中印证书本上的知识，加深并且修正对GMP的理解；多与其他人沟通GMP心得，避免闭门造车；最好能够多接触国际上的同类文件和知识，像是WHO的，FDA的，欧盟的等等。个人的学习态度和耐力是最关键的。

2、学会学习指个体在以往活动中学到的态度、习惯、方法、学习技能等综合经济运用到新学习情境，使学习变为容易的能力[1]。

3、用系统的眼光看规范，用系统的 方法 学习规范的理念。 在98版GMP的学习和执行的过程中，习惯于孤立地、分散地、静态地理解GMP条款，在平时的管理也是孤立地对照GMP条款和08版GMP认证检查项目及评定标准进行。在参加新版GMP培训的过程中各位老师都在灌输一种系统地、整体地、持续地学习和执行GMP的理念。

GMP的意义是?

1、实施GMP的意义如下：有利于企业新药和仿制药品的开发。根据规定，自1999年5月1日起，由国家药品监督管理局受理申请的第五类新药，其生产企业必须取得相应剂型或车间的“药品GMP证书”，方可按有关规定办理其生产批准文号。有利于换发《药品生产企业许可证》。

2、GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。

3、“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好生产规范”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度；GLP是英文Good Laboratory Practice 的缩写，中文的意思是“良好实验室规范”。

药厂GMP认证容易通过吗,需要什么资料

注射剂、放射性药品、国家食品药品监督管理局规定的生物制品药品GMP认证由国家食品药品监督管理局组织认证。除注射剂、放射性药品，国家食品药品监督管理局规定的生物制品外其它药品GMP认证由省食品药品监督管理局组织认证。药品生产企业应在《药品GMP证书》有效期届满前6个月，重新申请药品GMP认证。

省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本辖区药品生产企业药品 GMP 认证申报资料的初审及日常监督管理工作。 2 、认证申请和资料审查 1 申请单位须向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送《药品 GMP 认证申请书》，并按《药品 GMP 认证管理办法》的规定同时报送有关资料。

药厂主要是执行操作层面，认证主要是法规符合性层面，我觉得转起来是比较容易的，如果你在药厂做的是QA，转起来就更容易了。

中国gmp论坛注册不上,总是提示ID***被占用

delete from pre_ucenter_members insert into pre_ucenter_members(uid，username，password，email) select uid，username，password，email from pre_common_member 在数据库中执行上面两条sql语句，问题搞定。

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控制台，先查ID编号，再输入banid YY #XX kick，就可以了，不过在实际中这样做自己主机就会退出游戏。

欧盟药品GMP在哪里查询,网址或网站名称,中国药品过欧盟GMP怎么查询

1、中国的原料药生产厂商可以向欧盟药品质量指导委员会（EDQM）提交产品的COS认证文件（COS Dossier），申请COS证书，同时生产厂商必须要承诺产品生产的质量管理严格遵循GMP标准，在文件审查和可能的现场考察通过之后，EDQM会向原料药品的生产厂商颁发COS证书。

2、附录中还提供了欧盟相关网站的常用链接，方便读者查询。第二部分直接翻译了欧盟GMP的基本要求，包括“GMP通则要求”和“原料药的GMP管理”，按照原稿顺序排列，便于理解。第三部分是GMP的完整附录，特别收录了兽用非免疫药品和免疫药品的生产指导，以满足兽药行业同仁的需要，形成一个完整的系统。

3、法律分析：欧盟GMP证书是通往欧洲市场的大门，没有它就无法在欧盟进行任何销售。欧盟是目前公认的最主要的药品国际市场之一。由于欧盟各个成员国之间对GMP检查的结果都彼此互认，并且也与日本、澳大利亚、美国和加拿大共享检查结果，这使的欧盟GMP认证在全球范围内的影响越来越大。

2010新版GMP认证需要做哪些改进?

你可以自己下载一个新的2010版gmp认证看看，总体上需要改进的地方还挺多的，神农医药论坛gmp认证版块有2010新版gmp认证实施指南的下载，你可以去看看。

新版GMP认证有两个时间节点：药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求；其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。未达到新版药品GMP要求的企业（车间），在上述规定期限后不得继续生产药品。

GMP认证队伍专业水平参差不齐 新版GMP要求现场检查员必须具备广泛的专业知识和丰富的药品生产经验。但目前来看，药品GMP检查员的专业水平还存在很大差距，各个检查员对条款的理解存在一定差异，使检查质量受到影响，对药品生产企业也有失公平。

关于gmp认证论团和gmp认证指南的介绍完了，如果你还想了解gmp认证论团更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

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