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本文目录一览：

• 1、GMP附录《计算机化系统》法规解读之“为制药企业带来哪些影响
• 2、HACCP认证体系认证
• 3、HACCP是什么意思?
• 4、永春堂是个什么样的公司?

GMP附录《计算机化系统》法规解读之“为制药企业带来哪些影响

· 预期影响二：计算机化系统验证需求显著增长 计算机化系统验证比较耗时且操作复杂，需要多领域的专家花费大量时间去完成。

GLP（实验室研究）等，每个领域都有其特定的关注点。例如，GMP要求对关键生产过程进行严格的验证，确保设备、材料和系统都能达到预期效果。而GAMP（GxP应用软件用户指南）则关注计算机化系统的验证，这对于现代制药和医疗器械行业尤为重要。

GMP要包括从临床试验用药品的生产、技术转移、商业化生产直到产品退市的整个生命周期中。但正如ICH Q10中描述， 制药质量管理体系可以扩展到药品生命周期的研发阶段 ，尽管这并不是强制的，也应当促进创新以及持续改进，并加强药品开发与生产管理活动之间的关联。

）验证和确认的范围扩大：由98版GMP规定的“产品的生产工艺及关键设施、设备”扩大为“企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验”。3）新版GMP提出了验证状态保持的概念。

随着中美欧等监管机构对制药企业监管力度的加强，以及对制药企业的质量追溯的重视，都愈发要求制药企业不断加强质量保证体系数据的可靠性，而培训又是质量保证系统的基本要素，因此培训数字化管理越来越受到制药企业的重视。

如需要培训，在文件批准审核通过后，可创建培训课程，那培训课程即与文件具有关联关系，在培训课程页面，可以看到需要培训的文档，同时文档也可以看到培训课程的状态与其他信息，待培训课程完成率与通过率达到指定值时，文件才可生效。移动端 系统支持在企业微信、钉钉等移动端完成培训。

HACCP认证体系认证

HACCP体系不是一个孤立的体系，而是建立在企业良好的食品卫生管理传统的基础上的管理体系。如GMP、职工培训、设备维护保养、产品标识、批次管理等都是HACCP体系实施的基础。HACCP体系是预防性的食品安全控制体系，要对所有潜在的生物的、物理的、化学的危害进行分析，确定预防措施，防止危害发生。

HACCP体系是一种食品安全管理系统，其全称是Hazard Analysis and Critical Control Points，即危害分析和关键控制点。 该体系被国际食品标准组织广泛认可，旨在对食品生产过程中的微生物、化学和物理危害进行系统性管理。

HACCP体系认证，全称为“危害分析关键控制点食品安全管理体系认证”，是一项关键的食品安全保障举措。它涉及到食品生产企业自愿向国家认可的第三方认证机构申请对其实施的HACCP体系进行公正、全面的评估。

HACCP体系认证是一种食品安全管理体系认证。详细解释如下：HACCP体系，即危害分析和关键控制点体系，是一种旨在确保食品安全的质量管理体系。它通过系统地对食品生产过程中可能出现的生物、化学和物理危害进行分析，并确定关键控制点，以最大限度地降低食品污染和危害的风险。

HACCP认证，即HACCP食品安全管理体系认证，是指食品生产企业委托公正的经国家认可的第三方认证机构对本企业所建立和实施的HACCP体系进行审核并发给认证证书的活动。

HACCP是什么意思?

HACCP的意思是危害分析和关键控制点。HACCP是一个国际公认的安全食品生产体系，旨在确保食品在整个生产过程中始终保持安全，并且避免因微生物污染而导致食品安全风险增加。

HACCP的意思是危害分析和关键控制点。HACCP是一种食品安全生产管理体系。它是专门针对食品生产过程中的危害进行预防和控制的系统。具体来说，它强调对食品生产过程中可能出现的危害进行详尽的分析，并确定能够有效控制这些危害的关键环节或关键点。这些关键点被严格控制，以确保食品的安全性和质量。

HACCP是指危害分析与关键控制点（Hazard Analysis and Critical Control Points）系统，它是一种食品安全管理系统。HACCP致力于预防和控制在食品生产过程中可能出现的潜在食品安全风险和危害的方法。

HACCP是危害分析和关键控制点，确保食品安全。HACCP是一种科学的食品安全管理体系，旨在预防和控制食品生产过程中的危害和风险。它通过分析和控制食品生产过程中的危害，以确保生产出的食品安全可靠。HACCP体系基于预防原则，强调在生产过程中预防食品污染和风险的发生，而非事后检验。

永春堂是个什么样的公司?

永春堂成立于1999年，公司坐拥总部产业园、标准化车间和多条自动化生产线，并取得了多项科技成果和国家发明专利。坚持科技创新，以产业化建设与技术创新带动企业发展。

山东永春堂科技有限公司坐落于孔孟之乡的泗水县经济开发区，地处龟蒙、阙里、尼坊、泰岱之间，自然环境优美，文化底蕴深厚。自1998年创立以来，该公司已发展成为一家集银杏保健品、化妆品、银杏甙元产品的研发、生产和销售为一体的现代化高新技术企业。

永春堂公司自创建以来，积极响应中央三农政策，以当地丰富的银杏资源为依托，以发展高科技产业为目标，始终坚持走产、学、研相结合之路，致力于传统中医药与现代生物技术相结合的保健食品、功能食品和银杏深加工项目的研发，大力实施了一系列银杏深加工项目。

企知道数据显示，山东永春堂集团有限公司成立于1999-04-30，注册资本11390.0万人民币，参保人数37，是一家以从事食品制造业为主的企业。公司曾先后获授“国家级科学技术奖”、“省级专精特新企业”、“省级企业技术中心”、“省级工程技术研究中心”等资质和荣誉，具有一定的规模和实力。

是真的。永春堂曾因涉嫌虚假宣传和欺诈消费者被罚款5000万元。这是真实的事情，该事件发生在2018年。永春堂作为一家保健品公司，被指控在其产品中添加了不少于10种违禁成分，并夸大了产品的功效，误导消费者。

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