本篇内容说一说药品管理员gmp认证，以及药品gmp认证证书的有效期是多少年相关的内容，希望对您有所帮助；同时，分享药品管理员gmp认证的知识，也会对药品gmp认证证书的有效期是多少年进行说明，如需要深度沟通，可以咨询我们。

本文目录一览：

• 1、什么是GMP管理员??
• 2、请问GMP文件管理员是做什么工作?对我以后参加工作有什么帮助?
• 3、GMP培训管理软件哪家最具竞争力?

什么是GMP管理员??

1、GMP直译过来就是“优良药品的生产实践”，中文通用、规范的翻译就是《药品生产质量管理规范》。

2、GMP是良好操作规范（Good Manufacture Practices)的英文缩写，其主要内容是对企业（药品制剂类）生产过程的合理性、生产设备的适用性和生产操作的精确性、规范性提出强制性要求。不同公司，GMP文件管理员有不同工作安排。

3、一般企业不舍专门的文件管理员，这个只是他们要认证，所以必须临时找人做申报资料和审计资料。申报资料：就像标书一样，国家有制式要求，而且还要上软件申报。内容和格式是规定好的，一般包括企业介绍啊、人员介绍、设备介绍、变更、质量标准、培训情况等等。申报资料通过后，就是现场审计。

4、GMP，SSOP和HACCP是美国食品行业的基本标准。更需说明的是，这三个标准其实是不可分开的有机整体。我国虽然也有GMP，也把HACCP引进过来。但是并没有弄懂美国食品标准的精髓。食品卫生管理员应掌握哪些知识 食堂需要遵守哪些食品卫生法律法规。 掌握食品熟悉餐饮业卫生管理机构与人员要求。

5、GMP文件管理员 估计你刚进去的话不会让你做申报资料之类的工作，应该是让你主要做做收发文件。GMP中对文件管理要求也是非常高的。对废弃的文件要收回，并要有记录，发送文件也是。发送文件的时候需要根据分发部门复印一定的份数，然后分发下去。这些都是要由文件管理员来做的。

请问GMP文件管理员是做什么工作?对我以后参加工作有什么帮助?

1、一般企业不舍专门的文件管理员，这个只是他们要认证，所以必须临时找人做申报资料和审计资料。申报资料：就像标书一样，国家有制式要求，而且还要上软件申报。内容和格式是规定好的，一般包括企业介绍啊、人员介绍、设备介绍、变更、质量标准、培训情况等等。申报资料通过后，就是现场审计。

2、负责本部门gmp文件的起草、修订、管理；负责部门能源汇总统计；负责本部门人员考勤汇总；负责本部门资料、档案整理；负责GMP日常执行情况的督查；负责制定GMP文件管理计划并积极组织实施；负责落实GMP日常培训与管理，参与SFDA的申报程序；负责GMP日常工作及上级交办的临时性工作。

3、GMP管理员可能就是指QA吧？而QA即英文QUALITY ASSURANCE 的简称，中文意思是品质保证，其在ISO8402：1994中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求，而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。

GMP培训管理软件哪家最具竞争力?

1、翱泰是辛格迪行业专家与IT专家合力打造的数字化平台，以“质量合规专家”作为管理理念和市场定位，助力企业提升质量合规水平，满足行业监管，提升企业管理能力，让更多安全有效、质量可靠的产品加快上市。培训管理系统(TMS)是辛格迪翱泰平台上的核心系统之一。

2、推荐使用Akso eGMP质量管理数字化平台，这是一款围绕GMP要求设计的质量管理信息平台，包括质量管理系统QMS、文档管理系统DMS、培训管理系统TMS。

3、可以去体验一下RICHEER QMS质量管理信息系统，实验室管理只是质量管理软件的一个小模块。还有更多的功能，如SPC、MSA、质量检验管理、客户投诉等等。

4、FE LIMS制药行业质量管理系统，是珠海飞企软件有限公司根据新版GMP规划来设计的质量控制和质量保证系统，把实验室、生产车间、仓库、质管部门、中高层管理领导及相关的部门连接接起来，形成一个统一的业务监督平台，规范质量监管流程，实现质量可控。

5、一般用用友或者浪潮软件来管理，其中每个模块都是可以调整和定制的。电子签名方便了各部门对一件事情的管理。特别是药品排产时候的审批流程和质量放行。

6、这个要看具体厂商，每家都不太一样，Akso eGMP培训管理系统TMS的特性如下：培训矩阵网格化 支持网格化的培训矩阵，可通过职责建立培训矩阵，并把职责与岗位关联，系统自动通过岗位找到对应人员，并依据该岗位的职责生成相关培训任务。培训形式多样化 支持线上培训：即针对系统中的文件在线上学习完成培训。

关于药品管理员gmp认证和药品gmp认证证书的有效期是多少年的介绍完了，如果你还想了解药品管理员gmp认证更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

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