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本文目录一览：

• 1、湖北丝宝药业有限公司的公司规模
• 2、全自动旋转式压片机设备gmp验证要求
• 3、粉末压片机的详细资料

湖北丝宝药业有限公司的公司规模

丝宝药厂兴建于1999年5月，占地面积40000平方米， 2000年和2005年以出色的管理和严谨的质量控制顺利通过国家药品GMP认证和再认证。年生产能力10亿片剂，5亿胶囊。车间配备了德国先进的多功能一步制粒机和铝塑包装机等国外先进设备。

湖北丝宝药业有限公司的经营范围是：研究开发片剂、胶囊剂、膏霜剂等剂型药品，医药中间体和保健食品。在湖北省，相近经营范围的公司总注册资本为43724万元，主要资本集中在5000万以上规模的企业中，共3家。本省范围内，当前企业的注册资本属于优秀。湖北丝宝药业有限公司对外投资0家公司，具有1处分支机构。

丝宝集团，全称为C-BONS GROUP，是一家由香港实业家梁亮胜先生创立的国际性集团公司。集团的注册地设在香港，业务遍布全球，包括中国、日本、加拿大、法国、意大利等地，拥有众多分支机构。在中国，丝宝集团的总部坐落在湖北省武汉市，显示了其在中国市场的深远布局。

丝宝集团1989年进入中国大陆，并在湖北省武汉市设立中国总部，经过近二十年打拼，该公司已发展成一家多元化的集团公司，并成功进入洗涤用品、卫生用品、药业、房地产、酒店、文化六个业务领域，其中丝宝日化是其主营业务，现已在广东、湖北建立了三个生产基地，其中湖北就占两个。

全自动旋转式压片机设备gmp验证要求

1、在IQ阶段，要证明厂房、设施和设备的建造和安装符合设计标准。必须记录所有可识别的信息，包括设备名称、系统描述、设备识别编号、安装地点、辅助设施要求以及连接和安装特性。安装确认还包括核实设备与采购清单的一致性，以及确保所有相关文件（如图纸、手册、备件、供应商信息等）齐全。

2、安装确认旨在验证设备在规定的操作限度和承受能力下是否能正常、持续运行，并确保其满足GMP、国家及企业相关标准。旋转式压片机的安装确认主要包括以下几个方面：- 检查机器安装情况，确认防震垫是否正确安装，机器是否水平校准，以及机器四周和高空是否留有至少2米的空间。

3、然而，压片过程中的质量控制不容忽视。有些压片机在操作中可能会产生毛边和粉尘，这时候，配套的筛片机就显得尤为重要，它能够有效地进行除尘，确保生产环境的清洁，从而满足严格的药品生产质量管理规范（GMP）要求。这一步骤可能需要多次重复，以确保每一片药剂的纯净和一致性。

4、更换压片机后的压片生产工艺的验证是一个关键的步骤，它涉及到确保新设备能够按照既定的参数和流程稳定运行，同时生产出符合质量标准的片剂。 工艺验证的目的在于证明新的压片工艺在实际生产环境中能够持续地满足产品质量和安全性的要求，这是制药行业遵循良好生产规范（GMP）的必要条件。

5、高速压片机是一种双压式自旋转，连结压片的机器，将颗粒状原料压制成片剂。它主要用于制药工业的片剂生产，同时适用于化工，食品，电子等工业部门。外围罩壳为全封闭形式，材料采用不锈钢，内部台面用不锈钢材料，能保持表面光泽与防止交叉污染，符合GMP要求。

6、ZPY120旋转式压片机：主要用途：本机是一种单压式自动旋转，连续压片的设备，主要用于中西制药工业的大规格片剂生产，同时适用于化工、食品、电子等工业部门。主要特点：1) 符合GMP要求。2) 单压式结构，设布压下路轨，压轮内装有轴承，压力大，运转平稳。

粉末压片机的详细资料

1、粉末压片机是一种小型、花篮式连续自动压片机。它是药化工、食品、电子等工业部门处理颗粒状原料压成片或冲剂的必须设备之一。它适用于小批生产、实验室、医院等部门压制药片、触煤、糖片、钙片、咖啡片、粉末冶金、电子原件和各种农业化肥片剂等。

2、压片机工作原理：该粉末压片机特点是一种小型台式电动连续压片的机器，也可以手摇，压出的药片厚度平均，光泽度高，无需抛光。由于单冲压片机只有一付冲模，所以称单冲压片机；物料的充填深度，压片厚度均可调节。

3、压样机BP-1技术参数表，型号BP-1，压力：吨，控制方式：自动控制、PLC控制，保压时间：秒，电源：380V±10%50HZ、380V±10%50HZ，额定功率：5kw。

4、摘要：粉末压片机是一种可以压制各种异型、环形片剂的设备，它主要用于中西制药工业的大规格片剂生产，同时适用于化工、食品、电子等工业部门。使用粉末压片机的方法很简单，使用前须检查机器、模具、颗粒原料是否符合生产要求，然后将接通电源，将原料倒入机器内就可自动加工了。接下来就和小编一起来看看吧。

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