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本文目录一览：

• 1、gmp认证费用
• 2、药品gmp认证收费标准
• 3、保健食品GMP认证费用是多少

gmp认证费用

药品生产企业申请GMP认证应向国家医药管理部门指定的认证机构支付认证费，每个企业一千五百元。认证费主要用于对申请企业GMP保证能力进行现场审查应支付的专家差旅费以及证书费和资料费等开支。

如果无菌区占地面积在500平米左右的话，费用大概会在100万左右。

对于在美国和欧盟市场上销售的化妆品，无论在国内生产还是从国外进口，都必须符合美国联邦化妆品法规或欧盟化妆品指令，即实施GMP认证和符合相关产品标准(EN76/768/EEC指令)，以确保消费者正常使用后的健康。

虽然国际上药品的概念包括兽药，但中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP分开的。

第十七条 申请药品GMP认证的生产企业(车间)应按规定缴纳认证费用。第十八条 在规定期限内未报送有关补充资料、未缴纳认证费用的，国家药品监督管理局将终止认证.第十九条 本办法由国家药品监督管理局负责解释。

药品gmp认证收费标准

药品生产企业申请GMP认证应向国家医药管理部门指定的认证机构支付认证费，每个企业一千五百元。认证费主要用于对申请企业GMP保证能力进行现场审查应支付的专家差旅费以及证书费和资料费等开支。

GMP是 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将它定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。

申请药品GMP认证的药品生产企业（车间）或药品品种，按照《中国药品认证委员会认证管理办法》第四条规定，填写《药品GMP认证申请书》，准备有关资料，一并报中国药品认证委员会秘书处，收取药品GMP认证申请费。

保健食品GMP认证费用是多少

1、费用为几千块钱，期限是20-30天左右，审批快，办理相对简单。内服健字号的申报主体是：必须具备GMP认证的保健食品工厂，分为注册制和备案制。个人无法办理。

2、申请重新认证，收取受理费和认证费，受理费400左右，认证费贵些30000左右，剂型多了要加钱。程序：企业自查培训。向省级药监部门申请认证（根据要求准备资料）。

3、认证费：同一企业申报的同类别的第三个产品开始为系列产品，以下同。

4、如果合格的话，会颁发GMP证书，你就能合法的生产并销售了。

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