本篇内容说一说辽宁省GMP认证检查公告2019，以及辽宁省药品检验相关的内容，希望对您有所帮助；同时，分享辽宁省GMP认证检查公告2019的知识，也会对辽宁省药品检验进行说明，如需要深度沟通，可以咨询我们。

本文目录一览：

• 1、国家药监局:12月1日起取消GMP、GSP认证
• 2、GMP认证的缺陷什么情况算是主要缺陷,什么情况是一般算缺陷
• 3、gmp认证哪里查

国家药监局:12月1日起取消GMP、GSP认证

月2日讯 据国家药监局网站消息，国家药监局近日发布关于贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》(简称《药品管理法》)有关事项的公告。

法律主观：兽药gsp认证是已经取消了。自二零一九年十二月一日起，取消药品GMP、GSP认证，不再受理GMP、GSP认证申请，不再发放药品GMP、GSP证书。在二零一九年十二月一日前完成现场检查并符合要求的，发放药品GMP、GSP证书。

法律分析：新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过，将于2019年12月1日起施行，确认取消GMP/GSP认证发证。GMP所规定的内容，是药品加工企业必须达到的最基本的条件。

法律分析：没有。关于GMP、GSP、GCP、GLP认证取消的消息从CFDA（国家食品药品监督管理总局）中传出，未来有望取消上述四证认证，但仍按其规定规范检查，生产和流通环节可能实施两证合一。

在新《药品管理法》颁布后，为了与之适应，国家药品监督管理局(“药监局”)分别于2019年9月30日、10月15日、12月10日先后组织起草了三部《药品生产监督管理办法(征求意见稿)》，并通过药监局官网向社会公开征求意见。

正面回答GMP证书已经取消，在取消GMP认证后，药企不用再做上市后的认证检查，监管部门把所有的检查放到上市前去做，并通过日常监管持续监督生产符合GMP，这跟发达国家通行的做法一致。

GMP认证的缺陷什么情况算是主要缺陷,什么情况是一般算缺陷

(一)未发现缺陷的，通过药品GMP认证。(二)未发现严重缺陷，且一般缺陷≤10项，企业改正并经所在地省级药品监督管理部门检查确认后，方可通过药品GMP认证。省级药品监督管理部门应出具检查确认报告，并附企业缺陷改正情况或说明。

缺点： 认证成本较高：欧盟GMP认证需要投入大量时间、人力和物力资源，并且可能需要聘请专门顾问进行咨询支持等，因此成本相对较高。 认证周期长：由于审核程序繁琐复杂，一般情况下需要数月甚至半年以上才能完成整个过程。

GMP检查缺陷项汇总朱秀勤2017-04-10记录方面：部分产品无批生产记录，购进量、生产量和销售量失衡，实际生产和批生产记录不能一一对应。

新版GMP认证检查缺陷（武汉生物制品研究所）主要缺陷：1条 现场检查时企业仅对201101002批次20%的人血白蛋白进行了持续稳定考察留样，其他制品没有持续稳定考察留样。

gmp认证哪里查

1、条形码，可以在国家药品监督管理局网站查找到“公众查询。”进行查询。也可以输入包装盒上的电子监管码查询，还可以用手机下载“药品管家App”药品管理软件扫描条形码进行查询。

2、GMP是药品生产质量管理规范的缩写，GMP认证审查结果可在国家药品监督管理局药品审评中心查询进度和公示。GMP认证为每五年检查一次，即GMP证书为五年有效期。

3、可在兽药114等网站上找，打开网站后，有个“查询”菜单，下有个“GMP认证企业”可在此按照省份进行查找。

4、国家食品药品监督管理局(SFDA) http：// 点击进入网站---数据查询---点击要查询的药品范围（国产药品、进口药品、医疗器械等等）---输入要查询的信息（企业全称），就可以查询到了。

关于辽宁省GMP认证检查公告2019和辽宁省药品检验的介绍完了，如果你还想了解辽宁省GMP认证检查公告2019更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

本文标签： # 辽宁省GMP认证检查公告2019