本篇内容说一说负责片剂GMP认证的是选择题，以及负责药品生产的开办资格审查的是 相关的内容，希望对您有所帮助；同时，分享负责片剂GMP认证的是选择题的知识，也会对负责药品生产的开办资格审查的是 进行说明，如需要深度沟通，可以咨询我们。

本文目录一览：

• 1、抗生素片剂生产是否需要独立的车间?拥有片剂GMP证书的车间是否可生产抗...
• 2、山东仁和制药有限公司的工厂简介
• 3、药厂里的GMP和GSP都是什么意思?有什么区别吗

抗生素片剂生产是否需要独立的车间?拥有片剂GMP证书的车间是否可生产抗...

抗生素不是所有的类型都要独立车间的，一般是高致敏、高活性的才需要独立空调系统的制剂车间（如青霉素类、头孢类等）。如果你报的是属于上述范围的品种，不管你以前取得的是什么品种的GMP证书，一样要重新建造车间。

青霉素类、头孢类需要独立车间（包括空调系统），其它抗生素不需要独立车间。克拉霉素、阿奇霉素属于大环内酯类，不需要独立车间。

这种片剂对生产环境的要求可以参考以下说法：洁净室的内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁与场面的交界处宜成弧形或采取其他措施，以减少积聚和便于清洁。洁净区的光照度应不低于300勒克斯，对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。

人流物流：出入口分开，减少物料混淆污染，使得生产车间整体上更符合GMP要求，更能保证药品的质量。设备：相同工序可使用同一设备（注重清洁验证和人员管理），以提高设备使用率；按照生产量大小排布设备，减少设备闲置率。

违反批准的工艺规程操作 绝对违法啊 不仅仅是GMP了 药品注册管理法 第二十九条 申请人获得药品批准文号后，应当按照国家食品药品监督管理局批准的生产工艺生产。药品监督管理部门根据批准的生产工艺和质量标准对申请人的生产情况进行监督检查。

山东仁和制药有限公司的工厂简介

1、公司主要从事中西药（含片剂、胶囊剂、颗粒剂）、食品（含健康食品、保健食品、口服液）、中药提取物等产品的生产加工。公司占地面积30980平米，其中预留面积3020平米，绿化面积9670平米，建筑面积145367平米。

2、企知道数据显示，山东仁和制药有限公司成立于2001-10-10，注册资本95482万人民币，参保人数50，是一家以从事医药制造业为主的企业。公司曾先后获授“省级专精特新企业”、“省级隐形冠军企业”、“市级企业技术中心”、“市级实验室”等资质和荣誉，具备一定的规模和实力。

3、山东仁和制药有限公司成立于2001年5月，是在始建于1995年的原郯城华银制药厂基础上重组而成的综合性制药企业。2002年4月成功收购了烟台康泰制药有限公司。

4、山东仁和制药有限公司成立于2001年10月10日，法定代表人：张衍森，注册资本：9，5482元，地址位于山东省郯城县李庄镇家电产业园仁和路1号。公司经营状况：山东仁和制药有限公司目前处于开业状态，公司拥有7项知识产权，目前在招岗位7个，招投标项目1项。

药厂里的GMP和GSP都是什么意思?有什么区别吗

GSP是英文Good Supply Practice的缩写，意即良好供应规范，是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序，医药商品在其生产、经营和销售的全过程中，由于内外因素作用，随时都有可能发生质量问题，必须在所有这些环节上采取严格措施，才能从根本上保证医药商品质量。

发布方不同：GMP的公布组织是世界卫生组织；现行GSP是国家药品监督管理局发布的。

GSP是英文Good Supply Practice缩写，在中国称为《药品经营质量管理规范》。GMP，全称（GOOD MANUFACTURING PRACTICES），中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。

关于负责片剂GMP认证的是选择题和负责药品生产的开办资格审查的是 的介绍完了，如果你还想了解负责片剂GMP认证的是选择题更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

本文标签： # 负责片剂GMP认证的是选择题