城口gmp认证多少钱（gmp认证在哪里办理）-「HQG中料」

城口gmp认证多少钱（gmp认证在哪里办理）

发布时间 : 2024-05-07

作者 : jiance168

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本文目录一览：

1、中药饮片厂需要获得省级药监局《药品生产许可证》才可以合法生产。前置条件：营业执照、消防、安监、环评都获批通过。

2、以一个3000坪中小型饮片厂为例说吧。厂房租金1年按照10万元计算。办理营业执照、税务登记、组织机构代码证1万元（可以找代理垫资，按照500万元注册资金）购置设备30万元建造标准饮片生产车间15万元申报药品生产许可证4万元。

3、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历。执业药师执业证书原件、复印件。拟经营药品的范围。拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。

城口gmp认证多少钱（gmp认证在哪里办理）

申请重新认证，收取受理费和认证费，受理费400左右，认证费贵些30000左右，剂型多了要加钱。程序：企业自查培训。向省级药监部门申请认证（根据要求准备资料）。

药品生产企业应在《药品GMP证书》有效期届满前6个月，重新申请药品GMP认证。办理程序：（一）申请：申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》（一式两份）及申请书电子文档，并附相关材料。

药品生产企业应在有效期届满前 6 个月，重新申请药品 GMP 认证。

申请：申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》（一式两份）及申请书电子文档，并附相关材料。

药品生产企业申请GMP认证应向国家医药管理部门指定的认证机构支付认证费，每个企业一千五百元。认证费主要用于对申请企业GMP保证能力进行现场审查应支付的专家差旅费以及证书费和资料费等开支。

GMP是 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将它定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。

药品 GMP 认证关于药品 GMP 认证：《药品 GMP 证书》有效期为 5 年。 3新开办药品生产企业的《药品 GMP 证书》有效期为 1 年。 3药品生产企业应在有效期届满前 6 个月，重新申请药品 GMP 认证。

GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现，中华人民共和国标准化法实施条例第十八条规定：国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。而药品标准属于强制性标准。

GMP是保证最高价格合同的一个简称，它的全称是Guaranteed Maximum Price。

确保每一家药品生产企业都符合GMP认证标准，从而保证药品的质量和安全。同时，监管部门还会对GMP认证进行验收和监督，确保其真实有效，对于违反GMP认证标准的企业将会被处理。因此，药品GMP认证也是消费者保护的重要体现。

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