gmp认证的饮片厂（饮片生产gmp）-「HQG中料」

gmp认证的饮片厂（饮片生产gmp）

发布时间 : 2023-11-10

作者 : jiance168

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本文目录一览：

1、中药饮片在取得GMP证书后，当初试生产的用来做验证的产品可以销售。至于两个证书中间生产的产品在GMP证书下发后也可以销售。

2、只要你的药品生产许可证上包含你的中药饮片就可以销售，否则是不可以的。

3、生产中药饮片，应当选用与药品质量相适应的包装材料和容器；包装不符合规定的中药饮片，不得销售。

4、中药饮片的合法资质。不是很明白想问什么。是经营中药饮片还是生产饮片一般的说正规厂家生产的中药饮片都可以卖。

5、生产许可证，组织机构代码证，GMP证书，税务登记证。主管部门是当地食品药品监督管理局，需要通过GMP认证，国家药监局2005年发文要求2008年1月1日之前已有企业必须通过GMP认证。新建企业也必须通过GMP认证才能生产、销售。

6、我认为是不能的。药厂要能正常生产药，销售药，是需要很多手续的。我记得，首先要向药监局申请《药品生产许可证》，第二步向国家药监局申请药品注册批准文号，第三步向药监局申请药品GMP认证，都通过后才可以正式生产。

各种设施必须健全，包括净料库、暂存库、成品库、炮制车间、炮制设备，化验室等等，这些都会有详细的针对性的编号并也要进行审批。

需要药品生产许可证和GMP认证证书，还有其他的，比如营业执照、税务登记证等等，不是每种饮片都需要药品批准文号，多数都不需要。

根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营许可证管理办法》，药品批发企业需要取得药品经营许可证，其经营范围应当包括毒性药品和中药饮片。因此，如果您的药品经营许可证经营范围中包括了中药饮片，您就可以经营毒性饮片。

要求是建立在中药饮片GMP检查指南111条的基础上充分结合新版GMP。人员按照新版GMP要求配置，手续是按照要求建厂后取生产许可证、GMP认证，过程中需要办理消防、环保等手续。

简单的粗加工，可以不叫饮片厂，老百姓种药材也需要简单的产地加工的，只要不当饮片卖就行。好多药材都需要产地加工的，无需gmp。如果你建饮片厂，虽然没有炮制过程，也必须要认证，据说gmp 不适用中药饮片的生产。

gmp认证的饮片厂（饮片生产gmp）

gmp管理的基本内容：包括机构与人员、厂房和设施、设备与仪器、卫生与洁净管理、文件与记录管理、物料与产品控制、生产管理、质量管理、发运和召回管理等方面内容。

其主要门类包括：化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、制药机械、药用包装材料及医药商业。药品生产质量管理规范(GMP标准)是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。

包括：GMP认证迎检人员的培训，GMP简史，我国实施GMP战略与WTO的关系，GMP的实施与政府的管理，GMP硬件改建与文件制作的标准及具体要求，迎检人员的准备与专项指导，检查人员对不同剂型检查的重点等内容。

国家药品监督管理局是代表国家对药品独立地进行第三方公正评价的gmp认证机构，其代码c12。负责国际药品贸易中优先采购、使用推荐、优先受理新药药品申请。

第十三条浸膏的配料、粉碎、过筛、混合等操作，其洁净度级别应当与其制剂配制操作区的洁净度级别一致。

中药饮片GMP对直接口服饮片车间的要求总的要求：直接口服的中药饮片的粉碎、过筛、内包装等生产厂房应符合30万级洁净区的要求。

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据悉，2019医药上市公司还有：鹭燕医药（002788）、未名医药（002581）、亿帆医药（002019）、润都股份（002923）、泰格医药（300347）、华北制药（600812）、寿仙谷（603896）、丰原药业（000153）、鲁商发展（600223）等。

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