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中国药品认证委员会认证管理办法
1、同年，成立中国药品认证委员会（china certification committee for drugs，缩写为cccd）。1998年国家药品监督管理局成立后，建立了国家药品监督管理局药品认证管理中心。
2、第一条 为加强对产品质量认证（以下简称认证）检验机构的管理，保证认证检验工作质量，根据《中华人民共和国产品质量认证管理条例》，制定本办法。
3、第七条 国务院标准化行政主管部门批准认证委员会成立，并向委员颁发聘书。第八条 负责组建认证委员会的部门提出“《认证委员会章程》（草案）”和“《认证管理办法》（草案）”。
4、同年，成立中国药品认证委员会（China certification Committee for Drugs，缩写为CCCD）。1998年国家药品监督管理局成立后，建立了国家药品监督管理局药品认证管理中心。
购进药品时需要供货方提供什么?
1、供货方如果是首营企业应当提供的资料如下：提供企业合法性资料：药品生产或经营许可证（加盖公章的复印件）营业执照（加盖公章的复印件）GMP或GSP证书（加盖公章的复印件）。
2、有效的供货单位的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、营业执照、《药品生产或者经营质量管理规范认证证书》的复印件。所购进药品的批准证明文件复印件。
3、法人授权委托书；销售人员姓名、近期彩色照片、电话、身份证、毕业证书、上岗证、员工培训记录复印件；质量保证协议。
国家对进口药品实行什么制度
第二章 进口药品的注册第五条 国家对进口药品实行注册制度。凡进口的药品，必须具有卫生部核发的《进口药品注册证》。《进口药品注册证》对该证载明的品名和生产国家、厂商有效。
法律分析：国家对麻醉药品、精神药品和易制毒化学品的进口、出口实行许可制度。法律依据：《中华人民共和国禁毒法》 第二十二条：国家对麻醉药品、精神药品和易制毒化学品的进口、出口实行许可制度。
法律分析：国家对麻醉药品和精神药品实行管制，对麻醉药品、精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输实行许可和查验制度；对麻醉药品和精神药品的进口、出口实行许可制度。
进口药品需要药品经营许可证和GSP认证么?
1、进口药品需要什么证书 药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关凭药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行。无《进口药品通关单》的，海关不得放行。
2、需要。外贸公司进口药品的过程当中，需要办理药品经营许可证，申请进口药品通关单，保证进口的药品符合国家相关的法律法规和质量标准。
3、需1-3个月。生产企业或出持有《药品 经营许可证 》的出口公司都可以申请。但被出口国家接受公司必须在本国具有《药品经营许可证》和《进口许可证》，你出口的药品还得必须符合被出口国家的药品质量标准。
4、第三章 进口药品的合同和质量标准第十一条 进口药品的外贸单位，必须具有卫生行政部门核发的《药品经营企业许可证》，并按本《办法》对外签订合同。
5、药监局受理后在规定时间内对药店进行现场验收，合格后核发《药品经营许可证》，这时药店可以正式向工商部门申请办理《营业执照》。
药事管理与法规笔记:药品的进出口管理
药品生产质量管理规范 药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。应建立生产和质量管理机构，各级机构和人员职责应明确。
在药品经济管理方面，卫生部明确规定，医院对药品的管理要实行“金额管理，重点统计，实耗实销”的管理办法。根据药品的特点，目前一般医疗单位都对药品实行三级管理。一级管理 ⑴ 范围 麻醉药品和毒性药品的原料药。
药事管理与法规是药学科学与药学实践的重组成部分，该课程的研究内容涉及到药事管理体制，药品注册管理，药品牛产、经营管理，医疗机构药品使用管理，药品知识产权保护和药学技术人员的管理，因而是药学科学的一个知识领域。
年执业药师考试药事管理与法规笔记(8)假|劣药的认定及论处情 (1)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；(2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
法规第四章 两高（最高人民法院、最高人民检察院）关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释 由于《药事管理与法规》是执业药师考试中记忆内容较多的科目。
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