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药厂gmp认证怎么办
认证准备阶段 主要是在硬件、软件以及湿件(人员)的准备工作阶段。
认证中心对现场检查报告进行初审 (10个工作日)省局对认证初审意见进行审批(10个工作日)报国家局发布审查公告(10个工作日)GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写,中文含义是“产品生产质量管理规范”。
药厂只提供GMP证书是不行的。首先你要弄明白什么是首营企业,什么是首营品种,要准备首营企业审批表(一个企业一次性的),首营品种审批表(每一个新品种都要审批)。
中北大学制药工程专业怎么样
中北大学制药工程专业的详细情况如下:制药工程的工资比较低,制药行业为什么工资低是有一定原因的。
制工程是学与化学工程相结合的一个专业,比较对口的自然是到制从事工艺开发,设备运行与维护,工程项目管理等工作。当然也可以从事制过程的质量控制与管理,甚至是品营销等工作。
这个。。不好说。中北大学的应该更好一些。其实目前这个专业一般。还没有发展起来。
制药企业QMS质量流程管理系统都有哪些厂家
华会QMS质量管理系统能够给予生产过程中更多的细节信息,而不是单单滞留在原材料来料检验的初级层次上。
在这个标准以上的有ISO9004,就是《质量管理体系业绩改进指南》,还有就是卓越绩效模式(Performance Excellence Model),但这些都是企业自己做的,没有外部评审的。我国有国家质量管理奖,那是非常强的管理水平了。
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上海宝信软件股份有限公司,产品BM2制造执行系统,主要针对钢铁、化工、制药等行业。依托于宝钢股份控股的关系,在钢铁行业有着较多的实施经验。
很多设备提供商自身就有MES方案,比如西门子、霍利韦尔、ABB等,国产的话,鼎捷软件有MES团队。
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