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本文目录一览:
- 1、gmp认证在哪里
- 2、GMP认证审核员如何报考
- 3、GMP认证检查员怎么考
gmp认证在哪里
gmp认证在省局受理大厅提交认证办理。GMP是英文GOODMANUFACTURINGPRACTICE的缩写,中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。认证资料:药品GMP认证申请书(一式四份)。
法律分析:GMP是世界卫生组织(WHO),对所有制要企业质量管理体系的具体要求。国际卫生组织规定,从1992年起出口药品必须按照GMP规定进行生产,药品出口必须初具GMP证明文件。
提交认证申请和申报材料,并通过现场检查和审查。申请:申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》(一式两份)及申请书电子文档,并附相关材料。
GMP认证审核员如何报考
本科毕业,药学或化工或医疗器械等相关专业毕业。gmp审核员报名具有一定的条件,要求为本科毕业,药学或化工或医疗器械等相关专业毕业。GMP标准(药品生产质量管理规范)是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。
报考审核员条件如下:实习审核员申请人无专业工作经历要求。
审核员证书怎么考报考条件如下:年满18周岁;本专业中专以上学历;具有3年本专业工作经验;遵守法律、法规,恪守职业道德;身心健康,具有良好的沟通能力。审核员 审核员是做审核工作的。
考取体系认证审核员需要先参加培训并通过考试,然后联系认证机构挂靠,最后实习并通过考核即可转正。
实习审核员申请人无专业工作经历要求。本科以上学历审核员申请人应具有至少2年专业工作经历,大专学历申请人应具有至少15年专业工作经历,该专业工作经历能够使申请人获得有效地进行相应领域管理体系审核所需的专业知识。
GMP认证检查员怎么考
1、.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历;2.执业药师执业证书原件、复印件;3.拟经营药品的范围;4.拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。
2、微生物限度测定室、阳性菌室、无菌室、生物效价检测室应注明位置及洁净级别。
3、又叫GMP内审员,通过医药协会培训,拿证。
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