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本文目录一览：

• 1、GSP和GMP有什么区别?
• 2、哪些行业需要过GMP认证
• 3、GMP认证是什么,药品方面的

GSP和GMP有什么区别?

gmp和gsp的区别：两者的本质是不同的：“GSP”是国家对医药企业进行监督和管理的一种法律形式。“GMP”是一套适用于医药、食品等行业的强制性标准，是一个独立的管理体系，在生产过程中特别注重产品质量和卫生安全的落实。

要求不同 GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量（包括食品安全卫生等）符合法规要求。

GSP和GMP 二者区别如下：作用不同 GSP：通过严格的管理制度来约束企业的行为，对药品经营全过程进行质量控制，保证向用户提供优质的药品。

GMP是针对药品生产厂家具体生产流程，管理规范，质量控制等一系列质量管理制度或者体系。GMP认证相当于生产许可或者生产资质，通过认证的企业才能合法的生产药品。GSP是针对药品流通环节的管理制度，质量控制体系。

GSP是英文Good Supply Practice缩写，在中国称为《药品经营质量管理规范》。GMP，全称（GOOD MANUFACTURING PRACTICES），中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。

简单的说：GSP是批药品经营企业的一种质量管理认证，类似于ISO之类的一种质量保证体系，药品经营企业是指：药店，药品批发企业等。GMP是批药品生产企业的一种质量管理认证。主要是指药厂。

哪些行业需要过GMP认证

1、药品生产，兽药生产必须有对应的GMP；无菌和植入的医疗器械必须有对应的GMP；医用气体也应执行对应的GMP。其他类的产品可以自己选择是否采用GMP。

2、GMP认证针对：食物、药品、医疗产品生产企业和生物制品的药品生产企业。GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，中文含义是“产品生产质量管理规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。

3、生产农药厂房需要gmp认证。根据相关的规定，药厂新建车间是必须要过gmp认证的，顺利通过gmp认证的药厂生产车间才能顺利投入使用，GMP认证是一种质量管理体系，旨在确保制药过程中的产品质量和安全。

4、药品。我国最早颁布的gmp标准并实行gmp认证集中在药品行业，GMP标准是一套旨在确保药品生产过程的安全性、质量和一致性的规范要求。

GMP认证是什么,药品方面的

1、GMP是Good Manufacturing Practice的缩写，中文是《药品生产质量管理规范》GMP是药品生产过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规范，是药品生产和管理的基本准则。

2、药品GMP是指药品生产质量管理规范，是保证药品质量行之有效的方法和手段，也是国际通行的药品生产质量管理标准。

3、药品GMP认证是指在药品生产过程中所遵循的一种质量管理体系标准，其目的在于确保药品的质量和安全性。

4、GMP认证，是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查，评定是否达到规范要求的过程。

5、中国新版GMP与98版相比从管理和技术要求上有相当大的进步。特别是对无菌制剂和原料药的生产方面提出了很高的要求，新版GMP以欧盟GMP为基础，考虑到国内差距，以WHO2003版为底线。

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