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本文目录一览：

• 1、有谁知道进口膳食补充剂的国际认证都有哪些啊?这些认证自然之宝都有...
• 2、药品生产许可证、GMP认证、批文三个的申请顺序怎样?
• 3、药企质量人|除了GMP,我们还懂些什么?
• 4、什么是ISO、GMP、HACCP体系?说的详细一点。

有谁知道进口膳食补充剂的国际认证都有哪些啊?这些认证自然之宝都有...

FDA是美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称。

通常大家所说的FDA认证主要指FDA注册（FDA Rregistrarion）。美国食品药品监督管理局的简称为FDA，其管辖的产品有食品、药品、医疗器械、化妆品、辐射电子产品等。FDA对所有企业采取上市后监管，即企业可以先进行FDA注册、出口。

食品主要包括：人类食品，宠物食品，功能性食品，食品添加剂等。医疗器械FDA注册。美国食品药品管理局（FDA）现代化法案要求所有从事生产、配制、传播、合成、组装、加工或进出口医疗器械的企业必须在FDA进行注册并进行产品列名。

FDA是Food and Drug Administration（美国食品和药品管理局）的简称。

并获有美国权威的HACCP、GMP等认证。 自然之宝是美国NBTY集团旗下的子公司。截至2012年财年，NBTY的全球销售额超过31亿美元，是目前全球最大的膳食补充剂生产和销售公司。

这项由NSF颁发的独立认证，教导运动员更有效地选择安全、均衡的膳食补充剂。不仅如此，USANA更在2007年取得优良药品制造标准的登记，与及膳食补充剂等认证。

药品生产许可证、GMP认证、批文三个的申请顺序怎样?

1、肯定是先有生产许可证，然后药品注册，然后GMP认证。得有生产品种才能进行GMP认证。但是药品注册后要报批上市，必须得在GMP认证之后，因为药监局的人要现场检查。

2、首先要有药品生产许可证、药品批准文号、GMP认证。当然如果是找人生产，就只需要药品生产批文就可以了。其它的就不用了。自己来生产的话，还要按下面的顺序。

3、GMP认证的流程：企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 。药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。

4、申办人凭《药品生产许可证》，到工商行政管理部门依法办理登记注册，领取《营业执照》。药品生产企业生产药品必须经国家药监局注册，发给药品生产证明文件(即药品批准文号)方可生产药品。申请GMP认证。

5、制药厂需要办理药品生产许可证、营业执照、组织机构代码、国税、地税、精制工序GMP证。

药企质量人|除了GMP,我们还懂些什么?

GMP的中心指导思想指出：任何药品质量形成是设计和生产出来的，而不是检验出来的。因此，必须强调预防为主，尤其做到事前控制，并且企业在生产过程中应建立质量保证体系，实行全面质量管理，确保产品质量。

采购与销售有点笑类似。仓管员这快要求会低点。质管在医药经营公司有分验收员，养护员，质管员，质管部经理，在生产企业则分的更细。相对其他部门质管部门是要求最多的，需要掌握的知识也。对GSP或GMP要一定的熟悉。

GMP在世界范围内已经被多数国家的政府、制药企业和医药专家一致公认为制药企业和医院制剂室进行质量管理的优良的、必备的制度。--GMP是国际上对《药品生产质量管理规范》的通称。

药品在生产、储存、运输、销售中 必须符合药品法定标准的质量规定。这就是药品质量标准。

什么是ISO、GMP、HACCP体系?说的详细一点。

1、HACCP是一种对食品安全性特别关注的系统的、科学的过程控制模式。HACCP是通过在生产和分销过程中可能发生危害的环节应用相应的控制方法来防止食品安全问题发生的一种体系。

2、HACCP、GMP、SSOP这三种为食品安全管理体系。HACCP：翻译成中文就是危害分析和关键控制点。

3、GAP：为中药材良好种植规范 GMP：为药品或保健食品良好生产规范 SSOP：为卫生标准操作规范 ISO：为族管理体系 HACCP：食品安全管理体系，危害分析及关键控制点。他们的对象不同，且有的为体系，有的为规范。

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