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GMP认证制药纯化水设备,哪个品牌好
万达环保纯化水设备:优质零部件组装,更加耐用。可以随时增加膜的数量以增加处理量。设备采用一体式机架固定,结构紧凑,方便运输维护、安装调试。
一线品牌:奥星 科瑞 斯蒂莫斯 易迪尔 森松 以上排名不分先后,都是合资或者外资公司,GMP欧盟FDA都很好。
我先说下几家一流品牌吧:上海奥星 上海科瑞 易迪尔流体 斯蒂莫斯流体 森松制药装备 以上都是有外资背景的企业,一般高端的纯水特别是欧盟、FDA的可以找他们。
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5、Intertek是中国较早进入中国的外资第三方检测认证机构,成立于1989年。在国内40多个城市设立了100多家实验室和办公室,服务覆盖几乎所有行业。
gmp怎么认证?
企业设备gmp认证操作步骤如下:明确范围初次验证、再确认 提供所有的生产设备清单及生产工序流程,并最终定下哪些设备需要做设备验证,哪些工序属于特殊过程。
、职责与权限 1省、自治区、直辖市药品监督管理局负责该辖区药品生产企业药品 GMP 认证申报资料的初审及日常监督管理工作。
gmp认证在省局受理大厅提交认证办理。GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写,中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。
gmp认证流程 药品GMP认证流程 申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料。省局药品安全监管处对申报材料形式审查(5个工作日)。认证中心对申报材料进行技术审查(10 个工作日)。
GMP认证之相关人员1 药品生产企业负责人、部门负责人简历注:企业负责人、部门负责人简历应包括受教育情况、每一时段工作情况,特别是从事药品生产、经营情况。

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