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药厂GMP认证包括哪些内容
药品gmp认证的药品,可以在相应的药品广告宣传、药品包装和标签、说明书上使用认证标志。
GMP是药品生产质量全面管理控制的准则,它的内容可以概括为硬件和软件。所谓GMP的硬件是指人员、厂房与设施、设备等方面的规定;软件是指组织、规程、操作、卫生、记录、标准等管理规定。
产品质量认证的种类按质量认证的责任不同,可分为自我认证、使用方认证、第三方认证。按认证内容不同,可分为质量认证、体系认证、安全认证。药品关系人命安危,因此药品认证属于安全认证,是属于一种强制性的认证。
第二条 药品GMP认证是国家对药品生产企业监督检查的一种手段,是对药品生产企业(车间)实施GMP情况的检查认可过程。
GMP认证,是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查,评定是否达到规范要求的过程。
gmp是《药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice,gmp)的英文缩写,是对企业生产过程的合理性、生产设备的适用性和生产操作的精确性、规范性提出强制性要求。几十年的应用实践证明,gmp是确保产品高质量的有效工具。
cpg认证是什么?
1、CPG指的是快速消费品(ConsumerPackagedGoods)的意思。
2、PG(corpguy),先锐互联网公司。CPG专注于移动互联领域,紧跟全球最前沿移动技术和运营模式,旨在为公司人提供量身定制的高端电子商务解决方案。CPG(corpguy)是一家年轻且富有活力的公司。
3、cpg就是cp狗的缩写。是对cp粉的一种别称。虽然同人和拉cp的现象在二次元和三次元都存在,但最常用于三次元饭圈。视语境不同,可能会带有嘲讽/蔑视(一般是唯粉对cp粉不满)的感情色彩。
GMP文件包括哪几种类型
新版GMP中文件分为“标准文件”和“记录文件”标准文件:技术规程(STP)、管理制度(SMP)、操作规程(SOP)。
从适用范围来说,GMP可分为三类:具有国际性质的GMP。国家权力机构颁布的GMP。工业组织制订的GMP。从GMP的性质来分,可分为两类:强制性的GMP。建议性的GMP。
gmp的类型包括国际性质的GMP、国家权力机构颁布的GMP、工业组织制订的GMP。
SOP及其相关表格等,SMP及其相关表格等,质量标准,各种记录均应受控。具体文件内容很多。可以参照GMP指南上的相关要求制定文件。
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