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GMP质检部认证整改报告(质检整改方案)
发布时间 : 2024-04-02
作者 : jiance168
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本篇内容说一说GMP质检部认证整改报告,以及质检整改方案相关的内容,希望对您有所帮助;同时,分享GMP质检部认证整改报告的知识,也会对质检整改方案进行说明,如需要深度沟通,可以咨询我们。

本文目录一览:

...现在需要写一个详细的企业自查报告,有哪位老师给予指导,谢谢...

企业自查报告:企业和各生产范围五年来生产质量管理的情况概述、存在问题、风险分析及改进措施。五年以来停止生产的生产范围、... 企业的自查报告。

企业安全自查报告范文1 针对今年上半年,我省的安全生产形势非常严峻,为全面贯彻省、市安全生产工作会议精神,由公司决定组织公司安全生产领导小组对全公司进行安全生产大检查工作。

不管是学校还是承担我校学生保险的中国人寿保险公司威信分公司都是严格按照有关法律、法规规定做好了一些必要的宣传,正面引导,有效防止了学生平安保险工作中的不正当行为,在整个工作中我们做到了一个“执行”。

最后希望上级主管部门对我们药店日常工作给予进行监督和指导,多提宝贵意见和建议。

那么一份详细的自查报告要怎么写呢?下面是我精心整理的工厂自检自查报告范文(通用5篇),供大家参考借鉴,希望可以帮助到有需要的朋友。

药品GSP认证跟踪检查整改报告

1、整改报告写作范文如下:xx市食品药品监督管理局:省GSP认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派,于20xx年5月18日对我店进行了GSP认证现场检查。

2、一,6805,药品直接放置在地面 整改措施:购买符合gsp要求的货架摆放 二,陈列药品未按规定分类摆放 整改措施:(1)药品与非药品、内服药与外用药应分开存放,易串味的药品与一般药品应分开存放。

3、是在流通环节,对药品经营企业执行GSP情况进行全面检查,全市共跟踪检查药品批发企业23家,飞行检查药品零售企业637家,对69家存在严重违法问题的企业进行了立案查处,注销了5家非法人药品批发企业。

4、为使我公司质量管理符合认证标准,我们于20XX年1月12日——1月14日进行了全面的内部评审。通过制定方案,召开会议布置任务,提出要求,组织检查,综合评审,下达整改通知书,制定措施,实施整改,最后做出企业自查内审报告。

gmp认证整改需多久

1、对不符合药品GMP认证标准要求的,且无法通过限期改正达到标准的,发给《药品GMP认证审批意见》;可以责令企业限期改正的,向被检查企业发整改通知书,整改的时期为6个月。

2、gmp认证一般在国家药品监督管理局在收到局认证中心审核意见之日起 20 个工作日内,作出是否批准的决定。

3、在药品行业,药品的认证就是GMP。药品GMP证书有效期是5年,新开办药品生产企业的药品GMP证书有效期1年。一般来说,药品生产企业应在有效期届满前6个月,向国家有关部门重新申请药品GMP认证。

关于GSP认证不合格项目的整改方法???

1、整改6011 质量管理机构或专职质量管理人员应负责收集和分析药品质量信息;加强培训,设定专人进行质量信息收集并分析上报及员工培训。6505 企业应建立人员的继续教育档案。

2、:销售的中药饮片不符合炮制规范,(或没有做到计量准确。也要按实际存在问题写)针对以上GSP认证现场检查不合格项目情况,本药店及时认真进行整改,提出整改措施,责任到人。

3、品名、规格、批号、产地、生产厂商、销售数量、单价、金额、销售日期、销售人员等。实施批准文号管理的中药饮片还应记录批准文号。5.销售记录应保存至药品有效期后1年,不得少于5年。

4、例如:药品批发企业GSP认证现场检查评定标准 10801:在冷藏、冷冻药品运输途中,应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。首先该条款带星号,有这条就代表你们没通过认证检查。最起码是一个限期整改。

5、以下为笔者经过走访调查所获得的资料信息归纳总结出的企业GSP实施中存在的问题,并据此提出一些解决问题的建议,以期对正在进行GSP认证的企业有所帮助。

关于GMP质检部认证整改报告和质检整改方案的介绍完了,如果你还想了解GMP质检部认证整改报告更多这方面的信息,欢迎与我们沟通。

本文标签: # GMP质检部认证整改报告

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