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本文目录一览：

• 1、gmp认证费用
• 2、gmp认证至少要多少钱?
• 3、GMP认证的审查员怎样取得
• 4、外用健字号产品怎么申请

gmp认证费用

1、申请重新认证，收取受理费和认证费，受理费400左右，认证费贵些30000左右，剂型多了要加钱。程序：企业自查培训。向省级药监部门申请认证（根据要求准备资料）。

2、药品生产企业申请GMP认证应向国家医药管理部门指定的认证机构支付认证费，每个企业一千五百元。认证费主要用于对申请企业GMP保证能力进行现场审查应支付的专家差旅费以及证书费和资料费等开支。

3、如果无菌区占地面积在500平米左右的话，费用大概会在100万左右。

4、GMP作为医疗器械质量管理体系类型之一，对于申请认证的企业的基本条件之一，是企业必须建立并运行体系3-6个月，以提供组织具备运作GMP体系的资源、能力和记录。因此，企业从建立到申请GMP认证需要3-6个月时间。

5、对于在美国和欧盟市场上销售的化妆品，无论在国内生产还是从国外进口，都必须符合美国联邦化妆品法规或欧盟化妆品指令，即实施GMP认证和符合相关产品标准(EN76/768/EEC指令)，以确保消费者正常使用后的健康。

6、通过GMP认证后，企业可以获得GMP证书，这是进入医药市场的必要条件之一。

gmp认证至少要多少钱?

申请重新认证，收取受理费和认证费，受理费400左右，认证费贵些30000左右，剂型多了要加钱。程序：企业自查培训。向省级药监部门申请认证（根据要求准备资料）。

GMP是世界卫生组织规定的国际最佳药品生产和质量管理规范。药品生产企业申请GMP认证应向国家医药管理部门指定的认证机构支付认证费，每个企业一千五百元。

生产许可证、GMP认证。办理上述两证过程需要涉及三大件：硬件、软件、湿件。少则投资400万（不包括流动资金甚至不包括购买地皮），多则上千万。

GMP认证的审查员怎样取得

本科毕业，药学或化工或医疗器械等相关专业毕业。gmp审核员报名具有一定的条件，要求为本科毕业，药学或化工或医疗器械等相关专业毕业。GMP标准（药品生产质量管理规范）是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。

做gmp认证检查员需要以优异的高考成绩考上医科大学的药学专业本科或专科，或者考上药科大学的本科或专科。当药监局招聘公务员的时候，您的笔试、面试、政审和体检都通过，取得公务员编制，并被药监局录用。

作为企业应取得《药品生产许可证》，其生产范围包含申请认证范围内。申请认证范围必须含有取得注册生产批准文号的产品。药品GMP厂房验收合格。

报名到省级药监局网站进行报名，等当地的药监部门进行考试通知。GMP，中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。

不是考试录取的，GMP检查员是从符合条件的药监系统中的人员中经培训之后聘任的。根据河南省食品药品监督管理局规定，药品生产和相关人员需取得GMP认证。每年会组织GMP培训。GMP就是药品生产质量管理规范。

以上内容合格以后，还要进行审核，也就是所说的GMP验证，一般验证都在2天左右，第1天审核硬件设施，第2天审核 软件设施 其中包括生产 规程 、生产工艺、检验 流程 等相关文件。

外用健字号产品怎么申请

1、外用健字号：也叫保健用品。适用于膏药、艾灸贴、按摩器、衣服鞋帽、助眠眼罩、垫毯、健身器、通络保健油、外用药酒、膏剂、粉剂等。

2、申请健字号产品的流程如下：受理：申请人向国家市场监督管理总局政务服务大厅CDA受理大厅窗口提交申请材料，材料接受后进入正式受理程序，同时出具书面回执。

3、外用健字号产品的申请人必须是依法设立、符合有关法律法规规定并经工商部门审批的营业执照。除了基本的申请资格要求，申请过程中还需准备以下资料和步骤： 准备《医疗器械经营企业许可证申请表》。

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