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本文目录一览：

• 1、原料药车间GMP认证和药品GMP认证有什么区别,都需要什么程序
• 2、如果药厂新增加一个品种,需要做GMP认证么?在哪些情况下,需要做GMP认证...
• 3、iso9001质量认证
• 4、工厂有gmp认证,但是不是所有产品都有

原料药车间GMP认证和药品GMP认证有什么区别,都需要什么程序

1、不同的是，原料药一般省局认证就可以，下批件的品种每个都必须申请认证。原料药的GMP证书是按照品种写的，制剂是按照剂型写的。

2、除注射剂、放射性药品，国家食品药品监督管理局规定的生物制品外其它药品GMP认证由省食品药品监督管理局组织认证。药品生产企业应在《药品GMP证书》有效期届满前6个月，重新申请药品GMP认证。

3、，通常又称作QSR820或者GMP820，此质量系统规范中包含了有关现行GMP的要求，此规范中所提到的要求是来控制所有用于人体的成品器械的设计、生产、贴签、储存、装配、维修服务以及用于上述环节的设备和控制方法。

如果药厂新增加一个品种,需要做GMP认证么?在哪些情况下,需要做GMP认证...

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。

第二是软件，如工艺、文件、记录。第三是人员。GMP是英文GOODMANUFACTURINGPRACTICE的缩写，中文含义是“产品生产质量管理规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。

生产农药厂房需要gmp认证。根据相关的规定，药厂新建车间是必须要过gmp认证的，顺利通过gmp认证的药厂生产车间才能顺利投入使用，GMP认证是一种质量管理体系，旨在确保制药过程中的产品质量和安全。

iso9001质量认证

iso9001质量体系认证以三年为一个周期；俗称三年一大审（再认证审核），中间两年小审（监督审核）；所以是每年都有外部审核的。加上每年必须内部审核（每年至少一次，也可以多次），那就是年年要审核。

SO9001不是指一个标准，而是一类标准的统称，是由TC176（TC176指质量管理体系技术委员会）制定的所有国际标准，是ISO12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。

提升产品和服务质量：ISO9001认证要求企业在全过程中注重产品和服务的质量控制，从而提高产品和服务的质量，满足客户需求，提高客户满意度。

ISO9001标准规范了企业内从原材料采购到成品交付的所有过程，牵涉到企业内从最高管理层到最基层的全体员工。ISO9001质量管理体系实际上是国外企业的最低标准。具体步骤如下：企业必须具备一定的条件才能申请认证。

企业经常提到的ISO9001认证，是指ISO9001质量管理体系认证，常说的“质量证书”或者“9000证书”。虽说没有规定哪些企业必须要做ISO9001认证，但作为认证领域中应用范围最广的基础认证之一，它必然已经受到了众多企业的青睐。

ISO质量体系认证怎么办理？确定申请：企业需要确定申请ISO9001质量管理体系认证，并选择ISO认证机构（需要有相应资质认证）进行合作。

工厂有gmp认证,但是不是所有产品都有

1、原料药厂家必须要GMP证书，否则不能按照药品销售，也就是不能卖给药厂。辅料还没有强制执行GMP，不需要GMP证书。除了中药饮片和中药材，按照原料药销售给药厂的原料药厂家都有GMP证书。

2、中药饮片生产企业只要有药品生产许可证（中药饮片）和GMP证书就可以销售中药饮片和中药材，不过销售的中药饮片范围要在两个证的认证范围内的。可以销售到有需要的中药厂，医院、医药公司等。

3、保健品厂都必须具备GMP资质，否则不能生产保健品。

4、亲，一个工厂每种类型需要一个食品生产许可证，即QS证，并不是安全生产许可证，你说的大豆软磷脂属于食品添加剂，而后面的证号是错误的，正确的应该是12为数字，前四位代表地区，中间4位代表产品种类，后4位代表序列号。

关于gmp认证按产线还是产品和gmp认证的有效期是几年的介绍完了，如果你还想了解gmp认证按产线还是产品更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

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