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本文目录一览：

• 1、gmp认证需多久及费用
• 2、gmpc认证需要多少费用
• 3、国家对医药洁净室检测费用是怎样规定的
• 4、gmp认证收费标准

gmp认证需多久及费用

1、GMP作为医疗器械质量管理体系类型之一，对于申请认证的企业的基本条件之一，是企业必须建立并运行体系3-6个月，以提供组织具备运作GMP体系的资源、能力和记录。因此，企业从建立到申请GMP认证需要3-6个月时间。

2、审批方案 (10个工作日) 。中心组织实施认证现场检查 (10个工作日) 。中心对现场检查报告进行初审 (10个工作日) 。对认证初审意见进行审批(10个工作日) 。报国家局发布审查公告(10个工作日)。

3、审批方案 (10个工作日) 。中心组织实施认证现场检查 (10个工作日) 。中心对现场检查报告进行初审 (10个工作日) 。对认证初审意见进行审批(10个工作日) 。

4、对认证初审意见进行审批(10个工作日) 。报国家局发布审查公告(10个工作日)。

5、gmp认证一般在国家药品监督管理局在收到局认证中心审核意见之日起 20 个工作日内，作出是否批准的决定。

gmpc认证需要多少费用

申请单位须向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送《药品 GMP 认证申请书》，并按《药品 GMP 认证管理办法》的规定同时报送有关资料。

GMPc是化妆品企业在生产和销售产品时，需要遵循的一套标准和规范，这些规范和标准对于行业的变革和发展起到了重要的引领作用。GMPc认证的推行不仅保障了消费者权益，更促进了整个化妆品产业的健康发展。

GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求。

国家对医药洁净室检测费用是怎样规定的

医药洁净室检测费用不好说，不过国家对于洁净室检测参照标准及相关细则有明确规定，下面安徽人和净化为您介绍一下。

投产后，以上所有检测根据洁净级别、生产工艺等都要实时监测！一般由公司QA部门不定期不定时的抽查生产环节。比较好的第三方检测公司很多，网上你随便搜搜都有，但是收费都不便宜。一般都是由药厂的QA自己做检测。

洁净室检测项目有风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度等，具体检测项目指标要求还需要根据具体的洁净度等级而定的。建议大家找专业有CMA资质认证并且具备洁净工程检测资质的检测单位。

gmp认证收费标准

1、申请重新认证，收取受理费和认证费，受理费400左右，认证费贵些30000左右，剂型多了要加钱。程序：企业自查培训。向省级药监部门申请认证（根据要求准备资料）。

2、药品生产企业申请GMP认证应向国家医药管理部门指定的认证机构支付认证费，每个企业一千五百元。认证费主要用于对申请企业GMP保证能力进行现场审查应支付的专家差旅费以及证书费和资料费等开支。

3、食品认证收费多少认证费：同一企业申报的同类别的第三个产品开始为系列产品，以下同。

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