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本文目录一览：

• 1、iso22000与iso9000、gmp、ssop、haccp有什么关系
• 2、欧盟gmp认证优缺点
• 3、什么是GMP认证?

iso22000与iso9000、gmp、ssop、haccp有什么关系

1、ISO22000、ISO9000、GMP、SSOP和HACCP都是国际上广泛接受的质量和安全管理体系。ISO22000和ISO9000都是国际标准化组织（ISO）制定的管理体系标准。

2、HACCP方法强调危害预防和控制，两者是相互补充的关系，这意味着在生产线中实施SSOP是HACCP控制卫生和安全的必要先决条件。综上所述，HACCP、ISO 22000、GMP、SSOP这些标准和方法都是为了确保食品质量和安全。

3、简单来说，ISO22000是在ISO9001的基础上添加了HACCP的原理 ISO22000的使用范围覆盖了食品链全过程，即种植、养殖、初级加工、生产制造、分销 、零售 ，一直到消费者使用，其中也包括餐饮。

欧盟gmp认证优缺点

欧盟对无菌药品生产的管理较严，欧盟GMP附录1就是针对无菌药品的生产而设立的，共有93条，现将其与我国现行GMP的不同之处作专门列举。1关于生产环境方面(1)欧盟GMP将无菌药品生产所需的洁净区分为4个级别：A级为高风险操作区。

EU GMP更具实用性，在形式上，这一版GMP更靠近EU GMP。客观来说，这一版中国GMP比以前更严格。

法律分析：欧盟GMP证书是通往欧洲市场的大门，没有它就无法在欧盟进行任何销售。欧盟是目前公认的最主要的药品国际市场之一。

不利影响 企业耗资过大新版GMP对于制药企业的硬件、软件以及人员素质和管理体系的标准均有所提高，这就预示着企业需要进行一次大规模的更新。

什么是GMP认证?

1、gmp认证意思是：GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现， 中华人民共和国标准化法实施条例第十八条规定：国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。而药品标准属于强制性标准。

2、gmp是good manufacturing practice的英文首字母缩写，中文意思是良好的生产质量管理规范。

3、GMP认证，是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查，评定是否达到规范要求的过程。

4、GMP是英文GOOD MANUFACTURING PRACTICE的缩写，中文含义是良好生产规范。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。

5、GMP是专用性、强制性标准，绝大多数国家或地区的GMP具有法律效力，它的实施具有强制性，其所规定内容不得增删。ISO9000的推进、贯彻、实施是建立在企业自愿基础上的，可进行选择、删除或补充某些要素。

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