gmp验证和认证的区别（简述gmp的认证过程及相关要点）-「HQG中料」

gmp验证和认证的区别（简述gmp的认证过程及相关要点）

发布时间 : 2024-01-30

作者 : jiance168

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本文目录一览：

iqoqpq验证是设备验证意思。3Q认证是通过设备验证进行质量保证的一部分，是确定正在使用或安装的设备提供高质量保证的一个方法，对于实验室、制药等行业专用设备一般都需要进行3Q认证。

q认证就是质量体系认证：iq（安装确认）、oq（运行确认）、pq（性能确认）可以联系相关的认证机构进行认证。该验证属于设备、系统、仪器验证内容的一部分。

Q认证，又称3Q验证，是质量体系认证，通过IQ（安装确认）、OQ（运行确认）、PQ（性能确认）等一系列活动，提供的数据和结论能够证明该设备在生产中可以满足生产工艺需要，设备的性能符合设计要求、产品出厂标准和GMP要求。

1、SGS是 Societe Generale de Surveillance S.A. 的简称，译为通用公证行。它创建于1878年，是世界上最大、资格最老的民间第三方从事产品质量控制和技术鉴定的跨国公司。

2、SGS可以根据ISO900FSC等体系要求对企业进行认证，然后出具由相关的认证证书。

3、GMP：药品生产质量管理认证标准，适用于药品相关供应商。 BRC：食品安全管理体系认证标准，适用于食品加工业相关供应商。除了上述认证标准外，还有一些行业特定的认证标准，比如TSI认证（纺织品）、SGS认证（环保）等。

4、SGS是执行机构是第三方，OEKO是认证标准。直白点说SGS是各个学校中的一个，而OEKO是高考各个科目的命题组之一。只不过SGS这个学校是全球最大的学校而已。我们是SGS，始于1887年瑞士日内瓦。

5、SGS认证指的是SGS根据标准、法规、客户要求等条件对目标进行符合性认证的服务。要进行相关的认证，必须通过检验、检测、鉴定、认证等手段（SGS认证本身并不是一个认证，而是指SGS的认证服务）。

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HACCP认证，是一种适用于食品行业的认证。它是食品生产过程中通过对关键控制点有效的预防措施和监控手段，使危害因素降到最小程度。目前，我国出口食品面临着越来越严格的标准和法规限制。

常见的体系认证一般有：ISO/PAS28000：2005供应链安全管理（反恐认证）、ICTI国际玩具业协会商业行为守则、SA8000：2001社会责任管理体系认证、QC08000危险物品进程管理系统要求、ISO/TS16949：2002汽车工业质量管理体系认证等等。

三体系认证是指ISO9001认证、ISO14001认证、ISO 45001认证。 ISO9001是国际标准化组织（ISO）制定的质量管理体系标准。

HACCP/ISO22000 安全放心的食品---提高出口食品在国际的信任度环境标志产品的证明性商标---真正的绿色产品 CE指令 “CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。

HACCP体系认证：HACCP（Hazard Analysis and Critical Control Point）是危险分析与关键控制点的缩写，是一种通过预防控制食品生产过程中的风险和危害的方法。

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通用gmp认证（gmp认证范围）