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本文目录一览：

• 1、原料药采购需要具备资质
• 2、我国原料药有要求必须通过GMP认证吗?有没有相关的法律规定?
• 3、药品的原辅料资质中有GMP认证证书吗?
• 4、...供应原料企业需不需要通过GMP认证,没有通过是不是不能供应原料给制药...

原料药采购需要具备资质

原料药采购需要具备以下资质： 确定需求：需要明确公司对原料药的需求，包括所需的药品种类、数量和质量标准。 寻找供应商：通过市场调查、行业展会和网络资源等途径，寻找具有良好信誉和合格证明的原料药供应商。

如果是药品生产企业，要提供药品生产许可证和GMP证书，如果是药品经营企业，就要提供药品经营许可证和GSP证书，当然还要看经营范围也要看。

医药采购二类精神药品时，应从药品监督管理部门批准的具有第二类精神药品经营资质的企业购买，需提供《药品生产许可证》复印件，第二类精神药品原料药的制剂的批准生产证明文件复印件，单位介绍信以及经办人居民身份证复印件等。

主要有几个方面，一，看是否具备生产兽药原料的资质。二，看是否是正规的工商税务等资质。

出口原料药需要符合当地和目的国的相关法律法规以及质量标准。

我国原料药有要求必须通过GMP认证吗?有没有相关的法律规定?

1、需要 GMP是为确保药品质量万无一失，对药品生产中影响质量的各种因素所规定的一系列基本要求，企业只有通过GMP认证才能生产药品，GMP适用于药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序。

2、生产许可证，组织机构代码证，GMP证书，税务登记证。 主管部门是当地食品药品监督管理局，需要通过GMP认证，国家药监局2005年发文要求2008年1月1日之前已有企业必须通过GMP认证。新建企业也必须通过GMP认证才能生产、销售。

3、国家药品监督管理局审评中心认为你的研究符合规定，生产的原料安全、有效、稳定后，会发给你一个生产批件。条件是必须由持有GMP认证证书的生产企业申报。

4、年6月30日以前，我国所有药品制剂和原料药的生产必须符合GMP要求，并取得“药品GMP证书”。

药品的原辅料资质中有GMP认证证书吗?

原料药厂家必须要GMP证书，否则不能按照药品销售，也就是不能卖给药厂。辅料还没有强制执行GMP，不需要GMP证书。除了中药饮片和中药材，按照原料药销售给药厂的原料药厂家都有GMP证书。

可以，不过要确定类型比如饮片、中间体、成药等等。

药用包装材料采用注册管理制度，生产前必须拿到注册证，没有GMP证书。国家药监局也没有相关的机构或管理部门对药用包装材料进行GMP认证。

...供应原料企业需不需要通过GMP认证,没有通过是不是不能供应原料给制药...

1、GMP是为确保药品质量万无一失，对药品生产中影响质量的各种因素所规定的一系列基本要求，企业只有通过GMP认证才能生产药品，GMP适用于药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序。

2、对，中国制药企业必须通过GMP 认证！否则，不准生产药品。GMP是英文单词Good Manufacturing Practices的缩写，它最初是由美国坦普尔大学6名教授编写制订，20世纪60-70年代的欧美发达国家以法令形式加以颁布，要求制药企业广泛采用。

3、只要是有药品批准文号的品种 生产就必须通过GMP认证。 保证药品质量 防止生产中的污染、混淆、交 叉污染和人为差错的产生。

4、必须符合哪个国家（区域）的GMP，不过基础是要通过国内的GMP，像欧盟区出口，必须符合欧盟的GMP和各别国家（英国、德国好像会在独立审计），像美国出口必须通过FDA认证。向第三世界国家出口，一般需要通过WHO认证。

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