本篇内容说一说gmp再认证，以及gmp认证阶段相关的内容，希望对您有所帮助；同时，分享gmp再认证的知识，也会对gmp认证阶段进行说明，如需要深度沟通，可以咨询我们。

本文目录一览：

• 1、车间gmp怎么认证
• 2、GMP认证到期了怎么重新办理?多少钱?都有什么程序?
• 3、什么是GMP认证?

车间gmp怎么认证

1、GMP认证的流程：企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 。药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。

2、企业设备GMP认证方式如下：明确范围 初次验证、再确认。提供所有的生产设备清单及生产工序流程，并最终定下哪些设备需要做设备验证，哪些工序属于特殊过程；仪器设备验证。

3、gmp认证在省局受理大厅提交认证办理。GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。

GMP认证到期了怎么重新办理?多少钱?都有什么程序?

1、药品生产企业应在《药品GMP证书》有效期届满前6个月，重新申请药品GMP认证。办理程序：（一）申请：申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》（一式两份）及申请书电子文档，并附相关材料。

2、申请：申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》（一式两份）及申请书电子文档，并附相关材料。

3、药品生产企业应在有效期届满前 6 个月，重新申请药品 GMP 认证。

4、企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 。药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。中心制定现场检查方案(10个工作日) 。

5、对于新版GMP认证是可以申请延期的，国家给了一个过渡期，但是申请延期最多也是到2015年12月31日，也就是那时必须达到新版GMP的要求。可以在国家食品药品监督管理局网站看看。

什么是GMP认证?

GMP指的是国家卫生部下发的针对药品生产企业的质量管理规范，GMP认证指由省食品药品监督管理局或者国家药监局的GMP评审专家对企业进行全面检查，评定是否达到规范要求的过程。

GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现， 中华人民共和国标准化法实施条例第十八条规定：国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。而药品标准属于强制性标准。

GMP认证，是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查，评定是否达到规范要求的过程。

关于gmp再认证和gmp认证阶段的介绍完了，如果你还想了解gmp再认证更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

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