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本文目录一览:
- 1、药如何通过gmp认证
- 2、什么是GMP的综述
- 3、什么是化妆品生产许可证
- 4、如何通过GMP认证?
药如何通过gmp认证
1、(1) 应用程序:申请人应向省政府办公厅食品药品监督管理窗口提交GMP认证申请书(一式两份)和电子申请文件,并附上相关材料。
2、GMP认证的流程:企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 。药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。
3、而要最后确认企业实施GMP认证是否符合要求,必须能过国家药品监督管理局组织的GMP认证。所以在申报GMP认证前,企业应围绕GMP要求,扎扎实实做好各项准备工作,力求顺利通过GMP认证。
4、认证申请 申请药品GMP认证的药品生产企业(车间),应按规定填报《药品GMP认证申请书》一式二份,并报送以下资料。
5、认证申请和资料审查:申请单位须向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送《药品GMP认证申请书》,并按《药品GMP认证管理办法》的规定同时报送有关资料。
什么是GMP的综述
1、GMP:药品生产质量管理规范 GMP全称(GOODPRACTICES),中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。
2、GMP是世界卫生组织(WHO),对所有制要企业质量管理体系的具体要求。国际卫生组织规定,从1992年起出口药品必须按照GMP规定进行生产,药品出口必须初具GMP证明文件。
3、GMP的意思是良好生产规范。GMP是英文GOOD MANUFACTURING PRACTICE的缩写,中文含义是良好生产规范。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。
什么是化妆品生产许可证
1、化妆品生产许可证是指企业生产和销售化妆品应当取得食品药品监管部门核发的许可证,未取得《化妆品生产许可证》的单位,不得从事化妆品生产。
2、根据百度律临查询得知,化妆品三证齐全是指营业执照、卫生许可证和生产许可证。营业执照是证明公司或商户合法经营的基础文件,由工商行政管理部门颁发。
3、法律主观:化妆品三证是指营业执照、卫生许可证和生产许可证。根据《化妆品卫生监督条例》,对化妆品生产企业实行化妆品生产许可证制度。 化妆品生产许可证由省、自治区、直辖市化妆品监督管理部门批准并颁发。
如何通过GMP认证?
1、企业设备gmp认证操作步骤如下:明确范围初次验证、再确认 提供所有的生产设备清单及生产工序流程,并最终定下哪些设备需要做设备验证,哪些工序属于特殊过程。
2、(1) 应用程序:申请人应向省政府办公厅食品药品监督管理窗口提交GMP认证申请书(一式两份)和电子申请文件,并附上相关材料。
3、GMP认证的流程:企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 。药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。
关于获得生产许可证后多久gmp认证检查和生产许可证多久审一次的介绍完了,如果你还想了解获得生产许可证后多久gmp认证检查更多这方面的信息,欢迎与我们沟通。
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