本篇内容说一说gmp认证准备工作计划，以及gmp认证前的准备工作相关的内容，希望对您有所帮助；同时，分享gmp认证准备工作计划的知识，也会对gmp认证前的准备工作进行说明，如需要深度沟通，可以咨询我们。

本文目录一览：

• 1、学习pmp认证对于企业组织有什么用?
• 2、GMP对制药设备的基本要求是什么?
• 3、gmp认证有哪些准备工作

学习pmp认证对于企业组织有什么用?

PMP认证对个人能力的提升：对于未入门且立志于项目管理工作的人员，PMP将是一个系统学习的过程，充分理解各个项目管理的过程以及项目管理知识领域等，可以从理论上掌握项目经理应具有的理论素质。

PMP对公司的好处：根据在世界范围的统计，应用PMP项目管理，能够使项目时间缩短10%-30%，使成本降低8%以上，使资源获得统筹整合，大幅度提升资源利用率。

企业优先录用PMP是管理岗位金字招牌，是常考的证书。PMP在很多外企和国中大型企业非常受重视，很多公司要求高级项目经理必须通过PMP认证。在国内一些大型企业，甚至PMP认证成为企业“项目经理”必须具备的任职资格。

hr重视：众多企业招聘时需要持PMP证书上岗或PMP证书优先；业界认可，通用语言：招投标中甲方需要企业有具备做项目的管理人才；企业需求、升职、加薪。对于个人是提升充电方面的需要。

GMP对制药设备的基本要求是什么?

1、净化功能。洁净是GMP的要点之一，对设备来讲包含两层意思，即：设备自身不对生产环境形成污染以及耳丈对药物产生污染。清洗功能。GMP提倡的设备就地清洗(CIP)功能，将成为清洗技术的发展方而。在线监测与控制功能。

2、设备的设计与安装应符合药品生产及工艺的要求，安全、稳定、可靠，易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修保养，并能防止差错和交叉污染。设备的材质选择应严格控制。

3、结构设计简单、可靠、拆装简便。设计采用标准化、通用化、系统化零部件。设备内外壁表面光滑平整、无死角，容易清洗、灭菌。零件表面做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。

4、.具有厂房、设施、设备、容器、工具等的清洁规程及保养规程，有完整的实施记录。1对不同洁净区的工作服应有不同的要求，不能混用，工作服的清洗方法、清洗周期、灭菌保管和更换时间应有书面规定并做好记录。

5、在GMP中对制药设备的要求是，不仅要满足工艺生产技术要求，不污染药物和环境，而且要有利于清洗、消毒或灭菌，能适应设备验证的需要。现代化的制药设备对材质选择与内部结构优化提出很高的要求。

6、对新版GMP对制药设备的要求是：光洁，平整，要求对表面进行抛光处理，避免生产死角，易清洁或者消毒，避免因设备自身的因素影响到产品质量，通常这些设备表面选用304，316或者其他适应材质。并严格按此要求生产。

gmp认证有哪些准备工作

各车间、仓库、岗位应有成文经审批的SOP或标准，且为有效版本，工作人员可随时查阅。具有原辅料、包装材料的确良验收、取样、检验、入库发放管理制度及有关规程，有实施的记录并具有可追溯性。

药品GMP认证流程 申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料。省局药品安全监管处对申报材料形式审查(5个工作日)。认证中心对申报材料进行技术审查(10 个工作日)。认证中心制定现场检查方案(10个工作日)。

负责车间GMP认证检查及其它各级检查时的硬件、软件工作：1在检查前，组织人员对软、硬件进行自检，对自检发现的问题及时组织进行整改，检查整改落实结果。发现有解决不了的问题及时汇报生产负责人。

关于gmp认证准备工作计划和gmp认证前的准备工作的介绍完了，如果你还想了解gmp认证准备工作计划更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

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