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本文目录一览：

• 1、冰淇淋工厂gmp要求有哪些
• 2、gmp中关于人机料法环的规定
• 3、我国的GMP主要内容

冰淇淋工厂gmp要求有哪些

A、GMP认证工作需要企业内部各职能部门和积极参与和配合，因而有必要成立一个机构来领导、协调这项工作，如下设GMP认证工作领导小组、GMP办公室、成员应包括各职能部门的负责人，分工协作，分别负责硬件、软件系统的改造、整顿、完善工作，主要可分为技术管理、物料管理、质量管理、厂房和设备管理以及工程管理等。

计划包括：SSOP、人员培训计划、工厂维修保养计划、产品回收计划、产品的识别代码计划。 SSOP具体列出了卫生控制的各项指标，包括食品加工过程及环境卫生和为达到GMP要求所采取的行动。HACCP体系建筑在以GMP为基础的SSOP上，SSOP可以减少HACCP计划中的关键控制点(CCP)数量。事实上危害是通过SSOP和HACCP共同予以控制的。

GMP构成了SSOP的立法基础，GMP规定了食品生产的卫生要求，食品生产企业必须根据GMP要求制定并执行相关控制计划，这些计划构成了HACCP体系建立和执行的前提。计划包括：SSOP、人员培训计划、工厂维修保养计划、产品回收计划、产品的识别代码计划。

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本机全为不锈钢材料制作，机壳内部（粉碎槽）所有齿槽经精密机加工从而达到表面平滑，易于清理，改变了普通粉碎机内壁粗糙、易积粉、难清理的现象，使食品、药品、化工等生产更能符合国家标准，达到GMP的卫生要求。 万能粉碎机均由304号不锈钢制作而成，有180型、250型、320型、350型。

新工业园区将参照GMP的工艺要求和工艺要点，使人流和物流实现有序，避免生产过程中的污染，确保产品质量的稳定性；在劳动强度较大的工序将采用机器人操作，整个生产、物流过程实行微机全自控等等。计划用三年的时间建成国内乃至亚洲最大的生产基地，此园区的建设将为伊利进入世界乳业20强打下坚实的基础。

gmp中关于人机料法环的规定

GMP中关于人、机、料、法、环的规定详述如下： 人员环境要求 在GMP框架下，人员的环境要求涉及培训和健康管理。工作人员必须接受包括质量标准、操作规程和安全措施在内的必要培训。健康状况至关重要，患有传染性疾病或可能影响产品质量疾病的人员禁止参与生产。

对于原料的存储和使用也是非常重要的。原料应存储在符合要求的环境中，避免受到污染或变质。在使用原料时，应按照规定的程序进行，确保使用的原料符合要求，并且不会对产品质量造成影响。人机料法环是GMP中非常重要的内容，通过对人、机器和原料的环境要求进行有效管理，能够确保生产过程中的质量和安全。

③法：体系文件；④人：人员；⑤料：原辅包物料。水是生命之源，制药用水的质量关乎用药者的生命安全。第九十六条　制药用水应当适合其用途，并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。制药用水至少应当采用饮用水。水在制药工业中应用广泛，GMP规定制药用水至少采用饮用水。

相较于2010版，新指南内容更丰富，分为无菌制剂、质量控制实验室等七大模块，全面涵盖人机料法环五大环节。值得注意的是，验证指南已整合到各章节之中，不再单独成册。作为研发管理者，新版GMP强调在研发过程中的GMP理念融入和阶段性的严格要求，初期允许一定的灵活性以适应研发试错阶段。

要求人机料法环，缺掉任何都要有风险。生产现场要监管，避免混淆和交叉污染。第一质量目标要明确，会议交流评审少不了。织机构应健全，培训到位岗位明确了。生产环境要监控，莫忘表面和五指手套。操作必须有记录，质量评价放行出报告。物料供应要审计，不良反应也需要上报。

而QA人员则是为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求，而在质量管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位，负责ISO9000标准所要求的有关质量保证的职能，担任这类工作的人员。

我国的GMP主要内容

GMP的主要内容包括以下几个方面：原料管理：要求企业确保所使用的原料符合国家相关法规和质量标准。对原料的采购、储存、使用等环节进行严格管理，防止污染和交叉污染。人员管理：对从事生产、质量管理人员进行必要的培训和考核，确保其具备相应的专业知识和操作技能。

第十三条 GMP是质量保证的一部分，它是确保药品生产持续稳定符合预定的用途、 符合药品注册批准或规定的要求和质量标准的一系列活动。

GMP的主要内容包括以下几个方面：原料管理：GMP要求企业对所使用的原料进行严格的质量控制，确保原料的来源合法、质量可靠，符合生产要求。人员管理：企业需确保员工具备相应的专业技能和知识，并定期进行培训和考核。同时，要明确员工的岗位职责，确保其在生产过程中严格遵守操作规程。

GMP的主要内容包括以下几个方面：原料管理：质量要求：确保所使用的原料符合质量标准和法规要求。来源控制：对原料的来源进行严格把控，确保原料的可靠性和安全性。人员管理：培训与教育：定期对员工进行GMP及相关法规的培训，提高员工的质量意识和操作技能。

GMP的主要内容包括以下几个方面：原料管理：确保所使用的原料符合质量标准和安全性要求，从源头上保障产品的品质。人员管理：对从事生产、质量管理和其他相关人员提出明确的资质、培训和卫生要求，确保人员的操作不会对产品造成污染。

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