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本文目录一览：

• 1、fscc22000食品安全体系认证
• 2、生物制药设备的清洁

fscc22000食品安全体系认证

1、明确答案 FSSC22000与ISO22000是两个不同的食品安全管理体系。FSSC22000是基于食品安全五大核心原则的认证体系，更注重实际操作和执行。而ISO22000则是基于危害分析和关键控制点原理的食品安全管理体系标准，更侧重于系统的风险管理。

2、FSSC22000食品安全体系认证是一项旨在确保产品安全的国际认可的企业标准认证。以下是关于FSSC22000认证的详细解释：认证目的：FSSC22000认证旨在通过严格的审查程序，核实企业的食品安全管理体系是否符合国际标准FSSC22000及相关法规的要求，从而确保产品的安全性。

3、FSSC 22000（Food Safety System Certification）和ISO 22000（Food Safety Management Systems）都是用于食品安全管理体系认证的国际标准。主要区别在如下：认证主体：ISO 22000是由国际标准化组织（ISO）管理的标准，而FSSC 22000是由国际食品安全管理系统认证基金会（FSSC）管理的认证标准。

4、FSSC是食品安全体系认证的意思。以下是关于FSSC的详细解释：定义：FSSC22000是为食品制造商创建的一个食品安全管理体系认证标准，它整合了ISO22000：2005食品安全标准及食品安全公共可用规范220。起源与发展：FSSC22000由基于荷兰的基金会为食品安全认证而发展起来，并获得了欧盟食品及饮料产业联盟的支持。

5、FSSC22000食品安全体系认证是一项旨在确保产品安全的重要企业标准，它是由相关方，如客户和监管机构推动的食品安全管理验证程序。企业若想通过这一认证，必须接受由FSSC22000认证审核机构进行的严格审查，以核实其食品安全管理体系是否符合国际标准FSSC22000及适用法规的要求。

生物制药设备的清洁

[3]一般生物制药设备的清洁剂有纯化水，1%～2%的强碱溶液 (去除蛋白质类残留)，1%～2%的碳酸钠溶液 ，乙醇，注射用水(最后一遍清洗时)等。 2工艺设备的清洁方式，通常可分为手工清洁方式和自动清洁方式，或者两者的结合。 清洁方式的选择应综合考虑设备的材质，结构，设备的用途和清洁效果等各个方面。

设备表面平整光洁、易于清洁消毒。华北制药金坦生物发酵生产线的管道与储罐内外壁均作抛光处理，设备表面平整、光洁，不与产品发生化学反应。华北制药金坦生物发酵生产线的管道与储罐内外壁并无吸附作用，易于清洁消毒，耐腐蚀。

擦拭取样使用的棉签有多种，在TOC清洁验证场景下，专业名称叫TOC清洁验证棉签、TOC清洁验证擦拭棒等。TOC清洁验证在生物制药等行业十分重要，可评估清洁程序对残留物的去除情况，保障生产设备和环境清洁，降低交叉污染风险。在TOC清洁验证中常用的棉签擦拭法，适用于易擦拭且表面平整的设备。

GMP认证对于生物制药设备的纯水制备有着严格的规定，设备设计必须简单可靠，易于拆装清洗，如采用标准化、通用化的零部件，以方便维护。设备内外表面应光滑无死角，便于清洁和灭菌，通常采用镀铬处理以防腐防锈，避免使用可能污染水质的油漆。

大多情况下会选择不锈钢材质内胆，甚至316L不锈钢过流件，以此确保管道消毒的干净和透彻。电加热洁净蒸汽发生器 综上所述，在生物制药行业，蒸汽是不可或缺的生产条件，主要用于加热、加湿和消毒，因此在制药过程中，浓缩、干燥、热交换、管道设备消毒、空调加湿、采暖等环节都离不开蒸汽发生器。

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