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本文目录一览：

• 1、我国血液制品生产企业GMP认证情况是怎样的
• 2、南平烛式过滤器批发价格

我国血液制品生产企业GMP认证情况是怎样的

血液制品生产单位生产国内已经生产的品种，必须依法向国务院卫生行政部门 申请产品批准文号；国内尚未生产的品种，必须按照国家有关新药审批的程式和要 求申报。 第二十三条 严禁血液制品生产单位出让、出租、出借以及与他人共用《药品 生产企业许可证》和产品批准文号。

GMP在全球范围内被广泛认可，被视为制药和医院制剂室质量管理的基本要求。与ISO9000相比，GMP更专注于药品生产领域，执行上更为严格。我国实施情况：我国药品监督管理局对GMP认证有着严格的实施要求。自2004年起，所有药品制剂和原料药生产必须符合GMP标准并取得相关证书。

华兰生物：国内首家通过GMP认证的血液制品企业，有34个单采血浆站（含分站），2024年采浆量15837吨，能从血浆分离提取11个品种、34个规格产品，产品覆盖三大类共11个，综合利用率高且凝血因子类产品较全。天坛生物：实控人为国药集团，单采血浆站数量及采浆规模国内领先。

对于血液制品、粉针剂和特定剂型，未在规定时间内取得“药品GMP证书”的企业将被禁止生产相关药品。其他剂型药品生产企业自2004年7月1日起，未取得相应“药品GMP证书”的将停止生产。药品生产企业若申请GMP认证，应在2003年12月底前完成申报，并将相关资料报送所在地药品监督管理局。

我国开展GMP认证情况 国家药品监督管理局已经发文：2004年6月30日以前，我国所有药品制剂和原料药的生产必须符合GMP要求，并取得“药品GMP证书”。

新版GMP认证分为两个阶段，无菌药品如血液制品、疫苗、注射剂需在2013年12月31日前达到标准，其他药品则需在2015年12月31日前完成。未达标的企业将无法继续生产药品。

南平烛式过滤器批发价格

注意过滤芯上的不锈钢钢丝网不能变形或损坏，不然，南平烛式过滤器批发价格，过滤后介质的纯度将达不到设计的要求，压缩机、泵，南平烛式过滤器批发价格，南平烛式过滤器批发价格、外表等设备会遭到破坏； 烛式过滤器在额定 的时间段内需查看过滤芯（袋）是否破损或截留很多的杂质需替换或进行清洗。

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