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2、设备的功能测试应依据设施、设备的设计标准制定,陕西保温箱3Q认证,必须关注影响产品质量的关键参数,应在一种或一组运行条件之下进行,包括设备运行的上下限,必要时选择“差条件”测试应证实设备的功能满足预定的运行范围,陕西保温箱3Q认证。
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4、Q认证/验证与确认是证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动,PIC/s中将验证与确认的关系阐释如下:设计确认-安装确认-运行确认-工艺验证(性能确认)-变更控制-设计确认。
5、生物制剂/中药提取:生物反应器、发酵罐、培养罐、中药提取系统、蛋白纯化系统等。包装机械:铝塑/铝铝包装机、四面封包装机、全自动包装线、装盒机、激光打码机、贴标机等。
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