本篇内容说一说药店必须要gmp认证吗，以及药店还需要认证吗相关的内容，希望对您有所帮助；同时，分享药店必须要gmp认证吗的知识，也会对药店还需要认证吗进行说明，如需要深度沟通，可以咨询我们。

本文目录一览：

• 1、2021开新药店需要gsp认证吗
• 2、我想往药店卖药,需要什么手续呢?
• 3、什么是GSP认证、GMP认证、QS认证?
• 4、膏药贴牌需要什么资质
• 5、个人如何卖药不违法
• 6、想问一下所有药品什么的都要过gsp吗

2021开新药店需要gsp认证吗

1、不GSP认证，你的药店就不算一个完整的药店。法律规定在取得药品经营许可证30天内必须申报GSP认证。

2、不需要。关于药品GMP、GSP管理要求自2019年12月1日起，取消药品GMP、GSP认证，不再受理GMP、GSP认证申请，不再发放药品GMP、GSP证书。2019年12月1日以前受理的认证申请，按照原药品GMP、GSP认证有关规定办理。2019年12月1日前完成现场检查并符合要求的，发放药品GMP、GSP证书。

3、新开的药店要严格实施GSP认证，GSP认证指的是药品经营质量管理，一切要按照GSP模式运作。

我想往药店卖药,需要什么手续呢?

1、药店卖药人员需要以下证件：《药店从业人员上岗证》是由药监局组织培训考核的，考核合格的颁发《药店从业人员上岗证》。药店的营业员要有高中以上学历、由所在药店统一报市药监局培训就可以了。

2、在药店仅作为销售人员（即卖药），无需持有药师证书。通常情况下，持有医学类中专学历或药学类技工学校毕业证书，同时具备医药商品购销员证书者即可。若拥有上述学历背景，持有毕业证书，可首先向药店申请工作。

3、药店若想销售注射液，需先取得药品经营许可证，此外还需持有营业执照。对于专门销售针剂的药店而言，除了必备的营业执照，还需申请药品经营许可证，并在许可证上明确标注可销售针剂或处方药针剂。针剂大部分属于处方药范畴，因此顾客在购买时必须凭借医生开具的处方，并完成实名登记。

什么是GSP认证、GMP认证、QS认证?

这三个词的意思前面几位都将清楚了。GMP是药品生产企业需要认证的，没证书要停产；GSP是经营企业如医药公司，一些药店。QS是食品生产企业的吧。

药品GMP认证，即药品生产质量管理规范认证，由国家食品药品监督管理总局负责，具体执行工作由其药品认证管理中心承担。药品GMP证书的有效期通常为五年，对于新开办的药品生产企业，其证书有效期为一年。在证书到期前六个月，企业需重新申请GMP认证，确保生产流程持续符合规范标准。

药品生产质量管理规范（GMP）是国家食品药品监督管理总局负责的一项认证工作，旨在确保药品的生产过程符合严格的质量标准。具体实施这项认证工作的机构是国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心（简称“局认证中心”）。

GMP认证，即药品生产质量管理规范，是药品生产和质量管理的基本准则。它涵盖了药品制剂生产的全过程以及原料药生产中关键工序的质量控制。实施药品GMP的目的在于最大限度地避免污染和交叉污染，降低差错发生率，确保药品质量。

药品生产质量管理规范（GMP）是指国家食品药品监督管理总局负责的全国性认证标准，旨在确保药品生产过程中的质量控制和安全。GMP认证的具体工作由国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心执行。获得《药品GMP证书》的企业，在证书有效期内需定期进行复审，以确保持续符合规范要求。

药品GMP认证：药品生产质量管理规范（Good Manufacturing Practice）的认证，确保药品生产过程的质量安全。GMP要求药品生产企业在生产过程中严格执行一系列严格的生产质量控制标准，以避免污染和错误，保障药品的安全性和有效性。

膏药贴牌需要什么资质

1、药品经营许可证和营业执照是销售膏药所必需的资质。根据相关法律法规，具体要求如下： 销售的膏药必须合法生产，这就需要有药品注册证、包装标签说明书批件、质量标准等文件。同时，生产企业还需要拥有药品生产许可证和GMP认证证书等。

2、膏药贴牌生产首先需要具备的是生产企业的营业执照，以证明其合法的经营地位。 其次，必须持有生产许可证，确保生产过程符合国家相关法规和行业标准。 产品注册证也是必备的资质，证明产品已经经过相关部门的审批，可以合法销售和使用。

3、您好，膏药贴牌加工生产，需要提供以下资质：生产企业营业执照、生产许可证、产品注册证、产品标准（现在改成技术要求）、产品检验报告等。经销企业需要提供营业执照、经营备案凭证、商标文件。

4、正规膏药加工OEM厂家必须拥有医疗器械生产许可证、营业执照、生产许可证、税务登记表、医疗器械生产产品登记表、授权委托书、产品质量保证书、医疗器械注册产品标准以及产品质量检验报告书等资质。在选择膏药贴牌加工时，应优先考虑那些文号齐全、能够按照客户要求生产膏药的厂家，并签署保密协议以保护商业机密。

个人如何卖药不违法

我家祖传的中药方子并不违法。中药方子的使用和销售是否合法，主要取决于具体使用和销售方式。如果只是在家庭内部使用，且不涉及商业盈利，自然无可厚非。然而，一旦将这些方子用于商业目的，如开设诊所、在网络上销售中药，就必须遵循相关法律法规。这包括获得必要的医疗执业许可、药品生产许可等。

想卖药不违法必须具备《药品管理法》具有药品生产资格等相关资格。根据法律规定开办药品经营企业，必须具备以下条件：具有依法经过资格认定的药学技术人员。具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境。具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员。

在中国的法律体系下，摆地摊销售中草药并不自动构成违法行为，但这一活动受到严格的法规约束。 根据《中华人民共和国药品管理法》，城乡集市贸易市场可以出售中药材，但若要出售中药材以外的药品，则必须持有《药品经营许可证》。

想问一下所有药品什么的都要过gsp吗

1、是的，生产企业必须过GSP，经营企业必须过GMP。你可以咨询下北京志翔领驭咨询有限公司，他们是专门做医药政策咨询培训的。

2、是的 必须的 因为没有进行GSP 认证的药品经营企业，是要被取消《药品经营许可证》的。除非你自己不想干了。

3、是的，药品经营企业必须先取得《药品经营许可证》，然后通过《药品经营质量管理规范》（即GSP）认证，取得GSP认证证书。

关于药店必须要gmp认证吗和药店还需要认证吗的介绍完了，如果你还想了解药店必须要gmp认证吗更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

本文标签： # 药店必须要gmp认证吗