净得瑞纯水设备gmp认证（净睿泉净水机）-「HQG中料」

净得瑞纯水设备gmp认证（净睿泉净水机）

发布时间 : 2025-02-14

作者 : jiance168

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本文目录一览：

脱盐系统包括保安过滤器、两级反渗透装置，也是本套系统的核心部分。保安过滤器的过滤精度为3μm，主要用于去除水中大于3μm的悬浮物、颗粒物及胶体微粒等杂质，从而保证满足反渗透装置进水SDI值的要求，达到保护反渗透膜的目的。当保安过滤器的进、出水压差＞0.05MPa时，建议厂家更换滤芯。

纯化水制备系统包括预处理、反渗透、储存与供水、杀菌与过滤四个部分。预处理通过多介质过滤器、活性碳吸附器或大孔树脂吸附器等设备，去除原水中的悬浮物、有机物、细菌等，为反渗透系统提供干净的水源。阻垢剂的加入预防钙、镁离子结垢，保护反渗透膜正常运行。

纯化水设备的设备特点 (1)、自动控制，操作简单方便。(2)、整套设备全不锈钢材质，水箱采用全不锈钢医药专用水箱。(3)、配备软水器，保证RO系统及EDI系统因硬度的影响稳定运行。(4)、采用进口海德能超低压反渗透，脱盐率高，使用寿命长，运行稳定，能耗降低20%。

净得瑞纯水设备gmp认证（净睿泉净水机）

管路存在死角的话，容易产生污堵和结垢，容易产生微生物滋生，同时进行设备清洗的时候也不容易清洗干净。所以，在进行纯化水设备的设计时，要尽量避免出现死角。

死角设计。纯化水系统死角设计要求严格，管道小于3D死角设计，更有利于控制系统微生物污染。特殊情况下，采用零死角设计。空气阻断。纯化水设备配置无菌水箱；配置旋转喷淋清洗；根据纯化水储罐体积大小合理配置一个或者多个呼吸器，从而减少来自空气中的污染。

设备内外壁表面，要求光滑平整、无死角，容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。

纯化水设备管道现在国内流行的大多是SUS304或者是316，并要求管口熔接焊接或特殊处理。如何避免死角和盲角要做到：使用自动焊接机器焊接时惰性气体保护。手动焊接容易有气泡小孔或者融溅小孔，焊接过度容易穿透，易引起晶间腐蚀。管道连接要有最低点排放。

1、制备流程如下：首先，原水通过原水加压泵进行加压，然后经过多介质过滤器去除大颗粒杂质，接着通过活性炭过滤器吸附有机物和余氯，随后进入软水器软化水质，之后经过精密过滤器进一步净化，再由一级反渗透设备去除水中大部分杂质，反渗透出水储存在中间水箱中。

2、本方案涉及的流程及设备是为了满足：贵公司生产医疗器械工艺用纯化水项目（一次性医用口罩生产用），要求如下：1产水用途：符合药典GMP验证纯化水，符合GMP验证标准。

3、工艺流程包括：原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器(或阻垢加药装置)→精密过滤器→第一级反渗透 →PH调节→中间水箱(可选)→第二级反渗透(反渗透膜表面带正电荷)→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→ 微孔过滤器→用水点。

纯水质量：医药超纯水机的主要功能就是生产高品质、高纯度的水，因此选择时需要关注其过滤系统和纯化技术的先进性，确保水质符合相关标准。生产效率：医药超纯水机的生产效率也是一个重要的考虑因素。需要考虑生产出的水量，以及生产时间等因素。

纯水质量：医药超纯水机的纯水质量应该符合相应的标准，例如美国制药工业协会（PhRMA）的水质标准。在选择超纯水机时，需要了解其产水质量、去除效率以及相关认证。产水量：产水量是选择医药超纯水机时需要考虑的另一个重要因素。需要根据实验室的具体需求来确定所需的产水量，以避免不必要的浪费和过剩。

超纯水目前主要应用于工业行业和医药行业，它既可以作为清洗剂清洗电器，又可以作为分析试剂用于科学实验，还可以作为化学药剂应用于药瓶配置等领域。

医药超纯水机多少钱大概在每台几万元，但是会随着超纯水机的功能工艺的不同，价格就会存在着明显的差异化。就类别而言，医药超纯水机分为分体式和一体式的，分体式的占地面积比较大，储水桶和机身分离；一体式纯水机的主机和储水桶在一起，占地面积小，用户可根据自己的实际情况做出选择。

医药超纯水机怎么选，可以根据“水思源”医药超纯水机的特点，进行参考更具体些。

超纯水在科学研究、化学分析、药物研发、生物实验等实验室领域中广泛使用，它的高纯度确保了实验结果的准确性和可靠性。在制药过程中，超纯水用于制备药剂、注射液和其他医药产品，它的高纯度可以确保无杂质的药物制品。超纯水在半导体制造、电路板生产和其他电子组件制造过程中被广泛使用。

净得瑞为您详细解释超纯水设备的水质参数。产水水质要求极为严格，具体指标如下：电阻率需达到12 MΩcm，确保水质纯净无杂质。总有机碳（TOC）含量应控制在10 ppb以下，紫外型设备要求更严格，TOC含量需低于5 ppb，以保证水质的纯净度。

第一类：一般纯度，电导率10us/cm以下，符合国家实验室三级用水要求。第二类：中等纯度纯水，电导率1us/cm以下，符合国家实验室二级用水要求。第三类：高纯度型，电导率0.1us/cm以下，满足国家实验室一级用水要求。

首先，它完全符合美国ASTM对于纯水的严格要求，确保水质纯净无杂质。此外，设备生产的水还达到了我国电子工业部设定的电子级水质技术标准，包括五种不同级别的纯度规格：18MΩ.cm、15MΩ.cm、10MΩ.cm、2MΩ.cm以及0.5MΩ.cm，这些标准适用于电子工业中的精密应用。

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