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本文目录一览：

• 1、GMP检查有多少大条其中多少大条不合格不予通过??
• 2、GMP认证是什么意思?如何申请GMP认证?GMP认证现场注意些什么
• 3、立式压力蒸汽灭菌器如何做热分布测试
• 4、刘博是干什么的
• 5、我的产品有多个灭菌条件,在做灭菌柜验证时,所有的灭菌条件都要做验证...

GMP检查有多少大条其中多少大条不合格不予通过??

1、凡属不完整、不齐全的项目，称为缺陷项目；关键项目如不合格则称为严重缺陷；一般项目如不合格则称为一般缺陷。一般缺陷项目或检查中发现的其它问题严重影响药品质量则视同为严重缺陷。检查员对此应调查取证，详细记录。

GMP认证是什么意思?如何申请GMP认证?GMP认证现场注意些什么

1、药品GMP是指药品生产质量管理规范，是保证药品质量行之有效的方法和手段，也是国际通行的药品生产质量管理标准。

2、GMP认证的全称是“良好生产规范”，是世界卫生组织制定的指导食品、药品、医疗产品生产的法规。它要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面达到卫生质量要求。通过一套可操作的作业规范，帮助企业改善生产环境，及时发现问题并加以改善。

3、GMP认证，是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查，评定是否达到规范要求的过程。

立式压力蒸汽灭菌器如何做热分布测试

温度验证流程：测温传感器零点，高校正。温度空载热分布，必须具有三次的温度重现性，找出最冷点。温度装载热分布，具有最少三次的温度重现性，确定最冷点。温度装载热穿透，同样必须具有三次温度重现性，在设定灭菌程序下，确保最冷点FO值满足工艺要求。单独的微生物指示剂测试报告。

压力蒸汽灭菌器每日开始灭菌运行前应进行空载热分布测试。空载热分布测试是确保灭菌器内部温度均匀分布的关键步骤。在每日开始灭菌运行前执行此测试，可以验证灭菌器的加热系统和温度控制系统是否处于正常工作状态。

压力蒸汽灭菌器每日开始灭菌运行前应进行空载热分布测试。空载热分布测试是评估灭菌器内部温度分布情况的重要手段。在灭菌过程中，确保整个灭菌器腔体内的温度均匀分布至关重要，因为这直接影响到灭菌效果。

需要做热分布测试 这样对以后蒸煮出的龙虾品质均一有很大益处。

其次是用之前要检查每一个阀门，还有开关，看看这些零件是否能够正常的工作，如果发现有问题以及一定要及时维修和更换。一些阀门和开关使用一段时间之后会变得腐朽，所以建议更换新的以保持设备正常使用。立式高压锅：这类锅容量较大，型号也较多。

双扉灭菌柜，结构简单具有双层夹套，可防止柜壁冷凝成水，既可预热又可干燥加热，有利于连续灭菌，缩短预热时间。为防止差错前后设置灭菌车的进出门，利用加热蒸汽比空气轻由上向下将不凝性空气排出。但热分布热穿透效果较差、冷爆率较高，用途比较普遍，适用于小批量的规模生产。

刘博是干什么的

1、她还活跃在文学领域，担任诗歌社团“干草部落”的副社长。在业余时间里，她倾心于诗歌创作、绘画以及古家具瓷器的收藏，这些艺术爱好使她在地产圈之外，保持了独立的艺术家身份。她的朋友们并不清楚她的房地产背景，刘博选择保持低调，因为她更愿意作为一位追求艺术理想的个人。

2、作为诗歌社团“干草部落”的副社长，刘博将许多业余的时间放在写诗、画画以及收藏古家具瓷器之上。刘博在艺术爱好上的朋友们不知道刘博是做房地产的，刘博也不想让她们知道，因为刘博更倾向于做一个艺术家。刘博觉得商业其实只是用来支撑理想的。工作是生活的需要。

3、刘博 25岁 辽宁省本溪市人。从事生物制药行业，制药设备动力主任 2006/12 -- 2008/7 沈阳化工学院 化学工程与工艺 从事药品生产设备动力的管理与验证，药品生产空调净化系统验证和药品生产工艺用水验证。有两年设备动力（空调，制水，锅炉）管理经验，三次GMP认证经验。

4、刘博 主任医师，硕士研究生导师。曾赴澳大利亚国家听力中心，Macquire大学学习临床听力学；在墨尔本BIONIC EAR研究所学习人工耳蜗技术。擅长听力及眩晕等内耳疾病的诊疗与相关应用研究。率先在国内报道了“大前庭水管综合症”并对其进行了长期随访观察，在全国先期开展了耳声发射技术的应用研究并推向临床应用。

5、姓名：刘博职务：党委委员、副局长职责：分管农村水利与水土保持处、水产渔政处、水源地管理办公室；市水利水土保持工作总站（市水土保持监督站）、市水产站（市渔政监督站）、市引湑济黑调水工程管理中心；李家河水库工程建管处、沣河良家滩工程建管处、市黑河二期移民办公室。

6、在5月31日的创兴汇聚，干帆领航华为北京研究所举办的活动中，微想科技创始人兼CEO刘博与华为达成重要合作，微想科技正式启动720云应用开发项目，专注于鸿蒙原生系统HarmonyOS NEXT的鸿蒙星河版。

我的产品有多个灭菌条件,在做灭菌柜验证时,所有的灭菌条件都要做验证...

有线热电偶的使用和注意事项：有线热电偶在使用过程中需注意导线保护、防止冷凝水、操作困难、高温灭菌器进口限制及温度读数准确性等问题。确保热电偶安装正确，避免影响灭菌效果。确定接受标准：了解灭菌周期及其参数，列出所有接受标准，如多孔装载程序的SAL≤10-6，液体循环周期的SAL≤10-6且F015等。

溼热灭菌法是指用饱和水蒸气、沸水或流通蒸汽进行灭菌的方法，由于蒸汽潜热大，穿透力强，容易使蛋白质变性或凝固，所以该法的灭菌效率比干热灭菌法高，是最常用的灭菌方法。溼热灭菌法可分为：煮沸灭菌法、巴氏消毒法、高压蒸汽灭菌法、流通蒸汽灭菌法、和间歇蒸汽灭菌法。

按照原来的是恒温后个点与平均温度差值小于等于5度，按照新的是最低位设定值，最高不能超过设定值的3度。

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