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医用氧气经营许可证怎么办
法律分析:医用氧气属于医药范围,需要办理药品经营许可证。
提交申请 材料审核 受理申请 现场审核 省级局审批 申请范围:申请许可证的药品(医用氧气)品种。
医用氧气属于医药范围,需要办理药品经营许可证。
首先,向户籍所在地(或拟开办地所属工商所)的工商所提交登记申请。 工商所将受理登记,并由工商局审查、核准并发放营业执照。
医用供氧器阀门需要生产许可证吗为什么
需要。根据查询网易官网得知,医用氧生产必须取得药品生产许可证、医用氧产品批准文号,且通过药品GMP认证,不同于其他一般企业,医用氧气的生产必须经过严格的行政审批许可。
以220V交流电为动力源,空气为原料,采用优质分子筛,在常温下通过变压吸附分离法(PSA法),制取符合医用氧标准的浓度为93%±3%的高纯度氧气。所以最重要的部件是分子筛和压缩机,分子筛和压缩机的品质决定了制取氧气的质量、氧流量的稳定性和制氧机的寿命。
气体汇流排作为集中充气或供气的装置,在医用中心供氧系统中扮演着关键角色。它通过阀门与导管将多只钢瓶联接到汇流总管,实现对多个钢瓶的充气或供气,或通过减压、稳压后输送至使用场所的专用设备,确保不间断供气。在医用中心供氧系统中,汇流排的配置作用主要体现在作为主气源和应急备用气源。
医用氧液液分装要gmp吗
1、如果你是液氧生产企业,那必然已经有GMP证了。如果你买人家的来分装卖,那么你必然要办理一个药品证,不是生产就是经营。不过分装更适合办药品生产许可证,那对应必须GMP认真。你总不能非法经营吧。
2、需要委托检验的,应符合《国食药监安[2004]108号:关于药品GMP认证过程中有关具体事宜的通知》要求,并且受托方应有计量认证证书; 应有相关仪器、仪表、衡器的校验情况,包括校验日期、校验周期和校验单位等。
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