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本文目录一览：

• 1、兽药gsp认证是不是取消了
• 2、兽药GMP认证历史背景
• 3、兽药外包装上没有gmp认证是不是假兽药?

兽药gsp认证是不是取消了

1、法律分析：没有。关于GMP、GSP、GCP、GLP认证取消的消息从CFDA（国家食品药品监督管理总局）中传出，未来有望取消上述四证认证，但仍按其规定规范检查，生产和流通环节可能实施两证合一。

2、法律分析：新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过，将于2019年12月1日起施行，确认取消GMP/GSP认证发证。GMP所规定的内容，是药品加工企业必须达到的最基本的条件。国际上药品的概念包括兽药，只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP分开的。

3、法律主观：兽药gsp认证是已经取消了。自二零一九年十二月一日起，取消药品GMP、GSP认证，不再受理GMP、GSP认证申请，不再发放药品GMP、GSP证书。在二零一九年十二月一日前完成现场检查并符合要求的，发放药品GMP、GSP证书。

兽药GMP认证历史背景

GMP是从药品生产实践中获取经验教训的总结。人类社会在经历了12次较大的药物灾难，特别是20世纪出现了最大的药物灾难“反应停”事件后，公众要求对药品制剂严格监督的法律。在此背景下，美国于1962年修订了《联邦食品药品化妆品法》(Federal Food Drug Cosmetic Act)。

GMP（Good Manufacturing Practice），即药品生产质量管理规范，是药品生产实践的经验总结，旨在确保药品质量和安全。它的产生与历史背景紧密相连，特别是在12次重大药物事件后，公众对药品安全的关切推动了相关法律法规的修订。美国于1962年修订了《联邦食品药品化妆品法》，成为GMP实施的法律基础。

获得药品GMP认证证书的企业（车间），在申请新药生产时，卫生行政部门会优先受理。然而，到1998年6月30日，没有获得药品GMP认证的企业（车间），卫生行政部门将不再受理新药生产申请。2002年3月19日，农业部修订发布了新的《兽药生产质量管理规范》（简称《兽药GMP规范》）。

中国兽药行业GMP的实施始于20世纪80年代末，1989年和1994年分别颁发了《兽药生产质量管理规范(试行)》和《兽药生产质量管理规范实施细则（试行）》。2001年，卫生部组织部分省市卫生部门和企业成立协作组，确定了GMP的制定原则、基本格式和内容，增强了可操作性和科学性，具体化了良好操作规范。

这一概念源于六十年代初期的美国，随着时间的推移，它在全球范围内逐渐获得了认可。各国政府、制药企业和专家普遍认为，GMP是一种极为有效的药品生产管理和执行机制，对于提升药品质量具有重要意义。GMP制度在全球制药行业中被广泛采纳和实施，成为了保障药品生产安全和质量的重要标准。

中国兽药行业GMP是在20世纪80年代末开始实施。1989年中国农业部颁发了《兽药生产质量管理规范(试行)》，1994年又颁发了《兽药生产质量管理规范实施细则(试行)》。1995年10月1日起，凡具备条件的药品生产企业(车间)和药品品种，可按申请药品GMP认证。

兽药外包装上没有gmp认证是不是假兽药?

1、兽药外包装上没有gmp认证不一定是假药。是该兽药没有通过gmp认证，再看看批准文号，和兽药二维追溯码，如果都有，且能查到，基本不会是假兽药。有下列情形之一的，为假药 （一）药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

2、检查兽药生产企业是否经过批准。未经兽药GMP认证及未经批准的企业生产的兽药视为假兽药。 检查产品批准文号。有效期为5年，期满后作废。如生产企业继续生产原批准文号的产品，则视为假兽药。兽药批 准文号必须按农业部规定的统一编号格式，使用非正规编号视为无批准文号产品，同样为假兽药。

3、在兽医临床上，诊断正确是非常重要的，但治疗用药最为关键，如果用到假药，不但治不了病，反而给奶牛带来损害，因此识别兽药真伪很重要。检查兽药商品的包装有无注册商标和批准文号，一般农业部批准的在“兽药字”前加“农”。省批准的在“兽药字”前加该省的简称。

4、兽药生产企业需获得批准，标签应标示生产许可证号。如未标明或经核实为未经批准单位生产，则该兽药为假兽药。查产品批准文号，首先确认产品是否有批准文号，其次检查文号格式是否正确。生产批号不应超过批准文号批准年份加上5年，否则为假兽药。

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