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本文目录一览：

• 1、医疗器械GMP与ISO9000,ISO13485有何区别
• 2、抖音GMP是什么意思?
• 3、关山奶粉2016出了什么事
• 4、企业gmp认证培训计划的编制怎么写?

医疗器械GMP与ISO9000,ISO13485有何区别

与ISO9001：2000标准不同，ISO13485：2003是适用于法规环境下的管理标准：从名称上即明确是用于法规的质量管理体系要求。医疗器械在国际上不仅只是一般的上市商品在商业环境中运行，它还要受到国家和地区法律、法规的监督管理，如美国的FDA、欧盟的MDD（欧盟医疗器械指令）、中国的《医疗器械监督管理条例》。

GMP是指药品生产质量管理规范；医疗器械质量管理体系运用ISO13485规范(中国同等规范号为YY/T0287)作为质量管理系统认证的依据。曩昔这个规范是在ISO9001：1994规范基础上添加医疗器械职业特殊需求而拟定的。因而满意ISO13485也就契合ISO9001：1994的需求。

简而言之，ISO13485和ISO9001在医疗器械行业应用时存在显著差异。ISO13485更侧重于满足行业特定的法规要求，而ISO9001则更注重整体的管理体系。两者在具体实施时需根据企业实际情况选择适用的标准，或结合使用以确保产品质量和合规性。

抖音GMP是什么意思?

1、抖音GMP的全称是“抖音电商平台商品管理平台”，简称GMP，其中GMP代表“Goods Management Platform”，即商品管理平台。 抖音GMP是抖音电商平台的关键组成部分，主要为电商卖家提供商品管理和运营服务。这些服务包括商品上架、订单管理、物流跟踪和数据分析等功能。

2、抖音GMP是指抖音内容创作者计划，它旨在帮助有才华、富有创造力的人们在抖音上打造自己的品牌，获取更多关注和粉丝，进而实现商业化变现。GMP是抖音官方提供的支持和培养优秀内容创作者的计划，为抖音平台上优秀内容的呈现提供了支持。

3、抖音GMP是指平均每千个观众在直播间下单的总金额，它是衡量直播间销售能力的重要指标。GPM值能够反映出直播间内商品的吸引力和获取流量的能力，理解这一指标对于掌握流量运营至关重要。然而，许多人对GPM的理解较为片面，仅仅关注进入直播间后的千人成交情况。

4、抖音GMP是抖音平台的一项官方计划，旨在支持有才华和创造力的内容创作者在平台上发展自己的品牌，增加关注度和粉丝数，并实现商业化收益。 通过GMP计划，抖音官方为内容创作者提供了一系列资源和培养措施，以促进平台上优质内容的生产和分发。

关山奶粉2016出了什么事

关山奶粉2016年事件如下。2016年9月12日，关山乳业皇家宝贝孕婴连锁店携手合肥市营养学会开展“健康妈妈”公益讲座，本次“妈妈班”讲座。2016年5月18日下午，公司2016年GMP体系外审工作圆满结束。

此外，这并不是第一次发现羊奶粉出新问题。今年6月23日，羊奶粉就曾被曝问题。据法制周末消息，食药监总局公布了今年第二季度婴幼儿配方乳粉专项抽检结果，涉及到陕西飞鹤关山乳业、西安飞鹤关山乳业和陕西唐秦龙乳业3家企业的7批次婴幼儿配方羊奶粉不合格。

不合格的羊奶粉主要出现在飞鹤乳业旗下的陕西飞鹤关山乳业有限责任公司、其中西安飞鹤关山乳业有限公司共6批产品上榜，不合格占比高达90%。还有的就是陕西圣唐秦龙乳业有限公司1批次产品被检不合格的现象。

企业gmp认证培训计划的编制怎么写?

公司级整体培训 培训对象为全体员工，旨在引导员工明确职责与使命，成为可培养的优秀员工。同时，培训将强化质量意识，更新专业知识，巩固与提升公司质量管理水平，强化GMP意识，扩大GMP领域的视野。培训内容包括药品法律法规、GMP知识、质量管理、生产管理、物料管理、设备管理、安全生产相关知识等。

听取和审议公司的经营方针和投资计划、年度经营计划和投资方案、大宗物资采购方案、产品销售和盈亏情况、年度财务预算方案和决算方案、利润分配方案和弥补亏损方案、公司变更形式、分立、合并以及职工各项社会保障基金缴纳情况，听取实行厂务公开的情况，提出意见和建议。

质量控制方面，描述企业质量控制实验室活动，包括检验标准、方法和验证情况。发运、投诉和召回方面，简述产品运输控制、确保可追踪性的方法，以及处理投诉和召回的程序。自检方面，提供自检系统概述，包括计划检查区域选择标准、实施和整改情况。

公司力争在20xx年编制一套适用于公司全员培训的通用型教材，包括公司《员工手册》、《各部门岗位职责》、《药品gmp知识》等，这些都将作为公司培训的基本纲领性文件，是公司培训尤其是针对新员工的培训的主体。

对于GMP培训的要求一般要每年至少进行一次。G培训的具体要求和计划应根据不同企业的实际情况来制定。

GMP认证，是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查，评定是否达到规范要求的过程。

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