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本文目录一览：

• 1、中国新冠疫苗首次获得欧盟GMP认证,GMP认证有何含金量?
• 2、重庆莱美药业股份有限公司企业发展历程
• 3、美国GMP认证的发展历程

中国新冠疫苗首次获得欧盟GMP认证,GMP认证有何含金量?

1、这也是中国历史上首个在欧盟获批使用的GMP认证疫苗产品，使得中国疫苗迈出了崭新的步伐，最近中国疫苗成为全球公共产品，很好的走向世界，为新冠疫情的控制与预防作出巨大的贡献。可以说到底欧盟GMP认证对于我们来说最大的含金量与意义在于使得我们国产的、更好的疫苗产品走向全世界。

2、从疫情爆发之初到现在，全中国上下都在为抗击疫情做努力，现在我们研制出来的新冠疫苗，获得了欧盟的GMP认证，这代表着，我们的疫苗已经受到了国际社会的认可，我们的疫苗将会被越来越多的国家认可和接受。

3、这表明我们国家生产的疫苗已经受到了全世界的广泛认同，它的安全性以及可靠性更是得到了这些国家的充分信任。而且新冠疫苗还是我们国家首次获得欧盟GMP的认证，这更加表明了我们中国的疫苗在全世界范围内也是属于领先地位的。我相信这次疫苗获得欧盟GMP认证，将会打消很大一部分人对疫苗的不信任感。

重庆莱美药业股份有限公司企业发展历程

1、重庆莱美药业有限公司成立于1999年，发展迅速，不断取得突破。2000年，公司的大容量注射剂通过了GMP认证，其首个产品上市，标志着公司正式踏入制药行业。2001年，公司被重庆市科委认定为“高新技术企业”，并连续两年被评为“江北区工业企业十强”。同年，小容量注射剂也通过了GMP认证，公司声誉进一步提升。

2、莱美药业的发展历程始于1999年，当时重庆莱美药业有限公司正式成立。紧接着在2000年，公司的大容量注射剂通过了GMP认证，其首个产品“莱美兴”成功投入市场。2001年，莱美药业被重庆市科委认定为高新技术企业，并连续两年被评为江北区的工业十强企业。

3、莱美药业的全称是重庆莱美药业股份有限公司，重庆莱美药业股份有限公司是一家集科研、生产、销售于一体的高新技术医药企业，公司成立于1999年9月，2007年10月股改完成。2009年10月30日在深圳证券交易所创业板挂牌上市，股票代码为300006，系首批创业板28家公司之一，为重庆首家登陆创业板的上市公司。

4、是国企。根据查询天眼查显示重庆莱美药业股份有限公司是国企公司，属于国企。重庆莱美药业股份有限公司是地方国有企业。重庆莱美药业股份有限公司成立于1999年，注册资本56亿元，是一家集科研、生产、销售于一体的国家级高新技术国企医药企业。

5、企知道数据显示，重庆莱美药业股份有限公司成立于1999-09-06，注册资本105591205万人民币，参保人数440人，是一家以从事医药制造业为主的国家级高新技术企业。公司曾先后获授“国家级企业技术中心”、“国家级专利奖”等资质和荣誉。

美国GMP认证的发展历程

八十年代，FDA开始出版一系列的指导性文件，对于理解目前GMP规则起了很大作用。其中之一就是1983年出版的《药品处理过程中计算机系统的检查指南》，对计算机的功能做出了早期的展望，可能已标志着计算机认证的开始。1989年，著名的《过程认证中的总原则指导方针》概括了目前我们对药品和设备的过程认证的思考与期望。

美国GMP认证的发展历程可以追溯到上世纪初。那时，医药用品尚不规范，人们依赖于流动药品展，如神奇的万能药来治疗各种疾病。然而，这种状况在一系列事件后发生了重大变革。三十年代，1933年的美国恐怖之室展览会揭示了1906年法案的不足，展出的危险产品包括可能导致严重后果的医疗设备和化妆品。

GMP，全称为Good Manufacturing Practices，是由美国坦普尔大学的六位教授在20世纪60-70年代提出并发展起来的。起初，它是欧美发达国家制药行业的法定要求，通过法令形式强制实施。中国自1988年开始引入并推广GMP标准，后在1992年和1998年进行了两次修订以适应国内需求。

美国于1962年修订了《联邦食品药品化妆品法》，成为GMP实施的法律基础。1963年，美国国会颁布了第一部GMP，标志着美国正式实施这一规范。经过FDA的实施，GMP确已产生实效。世界卫生组织（WHO）在1969年世界卫生大会上建议成员国采用GMP制度，以提升药品质量。

美国FDA于1963年首先颁布了GMP，这位是世界上第一部GMP，最初是由美国坦普尔大学6名教授编制制定，当时仅作为FDA内部参考而非标准文件。

通过GMP认证活动，可以提高参加认证人员和企业对GMP的正确认识，紧跟世界潮流的发展(包括新技术、新设备、新材料等的发展)，使我们在实施GMP规范的过程中不断地获得提高，也为我们制药工业的健康发展铺平道路。

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