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本文目录一览：

• 1、福建济生堂药业发展有限公司企业简介
• 2、厦门中药厂有限公司的公司业绩
• 3、厦门中药厂有限公司公司业绩
• 4、药品如何申报
• 5、东南医药集团企业简介

福建济生堂药业发展有限公司企业简介

1、福建济生堂源于中国历史悠久的“周氏济生堂”，已有四个多世纪的渊源，投资大量资金扩建成的公司，如今是国家GMP认证的科研、生产和销售一体化企业。

2、简介：福建最大的中药生产基地之一，以现代科技生产古方传统品种和综合剂型的现代化中药大型生产企业福建济生堂药业发展有限公司就坐落在这里。

3、简介：福建汇天生物药业有限公司 ( 原福建省三明制药厂 ) 创建于 1969 年 8 月，是中型综合性制药企业。 公司已全面通过国家 GMP 认证。

4、四川济生堂药业有限公司，作为成都康弘药业集团股份有限公司的子公司，隶属于康弘药业集团。该集团坐落在四川成都，拥有一个现代化医药产业链，其主要成员公司包括成都康弘制药有限公司、四川济生堂药业有限公司、成都弘达药业有限公司等九家公司。

5、注册资本1600.0万人民币，参保人数646人，是一家以从事医药制造业为主的国家级高新技术企业。公司曾先后获授“国家级专利奖”、“国家高新技术企业”等资质和荣誉。在知识产权方面，四川济生堂药业有限公司拥有注册商标数量达到223个，专利信息达到67项。此外，四川济生堂药业有限公司还对外投资了4家企业。

6、广东济生堂药业有限公司是2003-01-08在广东省广州市白云区注册成立的有限责任公司(自然人投资或控股)，注册地址位于广州市白云区沙河京溪桥路288号自编11124号。广东济生堂药业有限公司的统一社会信用代码/注册号是914400007462764688，企业法人郑海秋，目前企业处于开业状态。

厦门中药厂有限公司的公司业绩

从创立初期，厦门中药厂有限公司就以“继承不泥古、发扬不离宗”为发展导向，结合传统中药制药经验与现代科技，实施品牌战略工程。改制后，企业坚守“做健康人，成健康事”的理念，倡导“同心同德，至诚至善”的精神，注重规矩做人、规范制药，实现员工与企业的共同价值提升。

年至今，市场销售量以年均25%的速度快速发展，成为厦门市纳税50强企业之一。

企知道数据显示，厦门中药厂有限公司成立于2002-09-11，注册资本20000.0万人民币，参保人数576人，是一家以从事医药制造业为主的国家级高新技术企业。公司曾先后获授“国家知识产权优势企业”、“市级专利奖”等资质和荣誉。

厦门中药厂有限公司为推动传统中药向现代中药的转型，增强自身技术、管理与竞争力，决定在厦门轻工食品业园区征地13万平方米。预计首期投入近2亿元，进行搬迁与改造。项目旨在用2-3年时间，打造一个环境优雅、布局科学、技术先进的现代化药品生产基地。

是国企。厦门中药厂有限公司是一家国有企业，属于中国国有资产监督管理委员会直接管理的企业。厦门中药厂有限公司成立于1955年，是中国最早的中药制剂生产企业之一，主要从事中药制剂、中药饮片、中药材等产品的研发、生产和销售。

厦门中药厂有限公司公司业绩

1、从创立初期，厦门中药厂有限公司就以“继承不泥古、发扬不离宗”为发展导向，结合传统中药制药经验与现代科技，实施品牌战略工程。改制后，企业坚守“做健康人，成健康事”的理念，倡导“同心同德，至诚至善”的精神，注重规矩做人、规范制药，实现员工与企业的共同价值提升。

2、年至今，市场销售量以年均25%的速度快速发展，成为厦门市纳税50强企业之一。

3、企知道数据显示，厦门中药厂有限公司成立于2002-09-11，注册资本20000.0万人民币，参保人数576人，是一家以从事医药制造业为主的国家级高新技术企业。公司曾先后获授“国家知识产权优势企业”、“市级专利奖”等资质和荣誉。

药品如何申报

注册申报取得相应批准文号： 此阶段的核心是确保产品符合相关法规和标准，获得注册申报资格。批准文号是药品进入市场销售的前置条件。 与制剂相关联审评： 通过与制剂关联审评审批，实现状态从“I”转“A”，确保原料药与制剂的一致性和质量可控性。

年1月1日起，所有药品注册申请必须电子提交，不再需要纸质资料，仅需电子申报承诺书，并要求光盘加盖电子签章。

电子申报资料需遵循《国家药监局药审中心通告》（2020年第12号）的版面要求，页码编制合理。文件格式要求清晰，OCR识别后需检查，可通过突出显示和关键词搜索。文件命名需符合规范，如“32P2”或“3-2-P-2”，避免使用CTD格式和点号。PDF文件单个不超过500M，大文件拆分并注明拆分内容。

申报流程如下：收集相关资料：申请者需要收集关于老药新用的临床试验报告、药学研究资料、安全性评价研究资料等相关资料。提交申请：申请者需要向相应的药品监管机构或药品注册机构提交申请，需要填写药品注册申请表，并附上所需的资料。

该阶段需要提交临床试验方案、监测计划等资料，并通过相关机构的审批。临床试验完成后，还需进行数据整理、统计和分析，编制临床试验报告。注册申报是原料药上市前最后一个环节，需要向国家药品监督管理局递交注册申请，并通过审核才能获得注册证书。

电子申报中，药品注册资料需通过光盘以电子形式提交，并需加盖电子签章。文件需包含临床试验数据库（如适用），并需按要求数量刻录两套光盘，一套供审评使用，另一套供核查使用。光盘标签与档案袋封面下载编辑后需盖章，并确保光盘内容符合特定的格式要求，如OCR、书签、超链接等。

东南医药集团企业简介

1、东南医药集团，作为国内医药行业的重点企业，是一家集医药科研、开发、种植、生产、销售、标准化信息、运输、仓储、代理、批发于一体的现代化大型医药集团。集团麾下拥有多个子公司，包括：东南医药物流有限公司，福建省物流重点企业，是首个通过GSP认证的大型现代医药物流批发企业。

2、早9点至晚17点。东南医药集团有限公司是国内医药行业重点企业，经查询东南医药集团有限公司简介得知，该公司的营业时间是早9点至晚17点，周六周日休息不受理。东南医药创立于1995年5月，隶属于南京医药产业（集团）公司，为独立法人实体。

3、福建东南医药有限公司是1995-05-10在福建省注册成立的有限责任公司(国有控股)，注册地址位于福州市鼓楼区洪山镇西二环中路３０１号。福建东南医药有限公司的统一社会信用代码/注册号是91350000158161349W，企业法人赵勇，目前企业处于开业状态。

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