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本文目录一览：

• 1、gmp换证检查由省局发证吗
• 2、gsp证书取消了吗
• 3、什么是GSP、GMP?
• 4、进口药品需要药品经营许可证和GSP认证么?
• 5、什么是gsp认证
• 6、为什么没有GSP证书?

gmp换证检查由省局发证吗

药厂的GMP认证按剂型的风险等级分别由国家药监局和省药监局进行。国家药监局主要负责血液制品、注射剂、疫苗等风险较大的剂型认证。其它口服制剂、滴眼剂、胶囊剂、软膏剂、片剂等由省药监局负责认证检查。

gmp认证在省局受理大厅提交认证办理。GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。药品 GMP 认证申请书（一式四份）。《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印件。

药品GMP认证是国家对药品生产企业的质量监管手段，确认其是否符合GMP标准。国家药品监督管理局负责全国范围内的GMP认证工作，包括检查员的培训、考核和国际互认等，并由药品认证管理中心具体执行认证任务。省级药品监督管理部门则负责本地区药品企业GMP认证的初步资料审核及日常监督。

GMP认证，是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查，评定是否达到规范要求的过程。

试生产一个月后做GMP认证，通过验证后产品开展研发，以申报生产，审批同意后，拿到《GMP》后才可以上市销售，前次验证等生产的产品，检验合格后可以上市销售。许可证省局批，报批先报到省局，再到国家局，gmp分剂型，口服的省局，注射剂的国家局当地的市局负责监管。

gsp证书取消了吗

法律分析：药品GSP认证已取消。法律依据：《国家药监局关于贯彻实施有关事项的公告》 第三条 关于药品GMP、GSP管理要求。自2019年12月1日起，取消药品GMP、GSP认证，不再受理GMP、GSP认证申请，不再发放药品GMP、GSP证书。2019年12月1日以前受理的认证申请，按照原药品GMP、GSP认证有关规定办理。

法律主观：兽药gsp认证是已经取消了。自二零一九年十二月一日起，取消药品GMP、GSP认证，不再受理GMP、GSP认证申请，不再发放药品GMP、GSP证书。在二零一九年十二月一日前完成现场检查并符合要求的，发放药品GMP、GSP证书。

有用的，对于现在已经不会办理GSP证书了，有受到相关处罚要吊销证书就会直接吊销药品经营许可证，那就无法继续经营，遗留的药品也无法处理，造成更大损失，但还有GSP证书的，吊销证书会先吊销GSP证书，药品经营许可证还在的情况下，可以有时间和机会处理遗留的药品。回答内容仅供参考。

按照目前行业的声音来看：取消GSP认证应该是从18年陆续实行 GSP认证取消只是取消了认证这一个程序，但企业在日常的经营活动中还需时时按照GSP条款来实行。

什么是GSP、GMP?

1、“GSP”是“Good supplg practice(药品经营质量管理规范)”英文翻译的缩写，它是一个国际通用概念。“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”。二者的本质不同。“GSP”是国家对药品经营企业一种法定的监督管理形式。

2、GMP认证：药品生产质量管理规范。是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP，是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。GSP认证：药品经营质量管理规范。

3、“GMP”是一套适用于医药、食品等行业的强制性标准，是一个独立的管理体系，在生产过程中特别注重产品质量和卫生安全的落实。两者的要求是不同的：“GSP”制药企业必须从药品管理、人员、设备、采购、仓储、保管、配送和销售等方面建立完整的质量保证体系，重点保证药品质量的目的。

进口药品需要药品经营许可证和GSP认证么?

持有药品经营许可证和GSP证书有权经营进口药品的药品批发零售企业处。

GSP认证是GoodSupplyPractice的缩写，即产品供应规范。控制药品流通过程中可能引起质量事故的各种因素，防止质量事故的发生，是一套管理程序。在药品生产、经营和销售的全过程中，由于内外部因素的作用，随时可能出现质量问题。必须在所有这些环节采取严格措施，从根本上保证药品质量。

这似乎是个无用的操作。国家对进口药品实施注册管理，要进口原料药应先到国家药监局进行药品注册，取得《进口药品注册证》后，药品经营企业（有化学原料药经营范围的）就可以进口了。如果这个原料还没有取得《进口药品注册证》，或许可以按化学品来操作进口。

请问GSP证在贸易中是指什么跟F/AC/O有区别 GSP认证是药品监督管理部门依法对药品经营企业药品经营质量管理进行监督检查的一种手段。

凡销售的进口药品，必须有中文说明书，其包装和标签必须用中文注明药品名称、注册证号及有效期，否则不能销售。标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。

药品GSP认证是指药品经营质量管理规范认证。GSP是英文Good Supply Practice（药品经营质量管理规范）的缩写，是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序，是药品经营企业统一的质量管理准则。

什么是gsp认证

1、GSP认证是指药品经营质量管理规范认证。GSP认证是为了确保药品经营企业按照药品质量管理的法规要求，进行规范化、标准化的管理操作。其主要目的是保障药品的质量安全，维护消费者的健康权益。以下是关于GSP认证的 定义和背景：GSP是药品经营质量管理规范的简称。

2、法律分析：药品GSP认证是指药品经营质量管理规范认证。GSP是英文Good Supply Practice（药品经营质量管理规范）的缩写，是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序，是药品经营企业统一的质量管理准则。

3、GSP，即Good Supply Practice，是指产品供应规范。它是一套旨在控制医药商品流通环节中可能出现的质量问题，从而防止质量事故发生的管理程序。 在医药商品的生产、经营和销售过程中，由于内外因素的影响，质量问题可能随时发生。为了从根本上确保医药商品的质量，必须在所有相关环节上采取严格的措施。

4、GSP证书，全称药品经营质量管理规范认证，是一项针对药品流通环节的严格管理制度。它旨在通过一套完整的程序控制医药商品在流通过程中可能遇到的质量风险，确保药品质量的安全。药品经营企业需按照药品监督管理部门设定的标准，进行内部质量管理，并在规定时间内达到GSP要求，通过审核后获得该证书。

为什么没有GSP证书?

1、药品生产企业只需要GMP证，生产企业销售自己生产的药品不需要经营许可证，放射性药品只能生产企业自行销售。

2、法律分析：药品GSP认证已取消。法律依据：《国家药监局关于贯彻实施有关事项的公告》 第三条 关于药品GMP、GSP管理要求。自2019年12月1日起，取消药品GMP、GSP认证，不再受理GMP、GSP认证申请，不再发放药品GMP、GSP证书。2019年12月1日以前受理的认证申请，按照原药品GMP、GSP认证有关规定办理。

3、法律主观：兽药gsp认证是已经取消了。自二零一九年十二月一日起，取消药品GMP、GSP认证，不再受理GMP、GSP认证申请，不再发放药品GMP、GSP证书。在二零一九年十二月一日前完成现场检查并符合要求的，发放药品GMP、GSP证书。

4、一类正解，每个药店都必须有gsp认证。你现在没有，可能哪里出了问题，去你挂靠的医药公司问问看。

关于取消gmpgsp认证和gmp认证取消后企业怎么做的介绍完了，如果你还想了解取消gmpgsp认证更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

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