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GMP认证需要提交的资料有哪些?
1、申请:申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》(一式两份)及申请书电子文档,并附相关材料。
2、.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历;2.执业药师执业证书原件、复印件;3.拟经营药品的范围;4.拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。
3、不要为难,咨询省局认证中心,以他们的要求为准,因为对材料的要求最后条一般都是“药监部门要求提供的其他资料”,是有变化的,各地的要求也不同,问一下他们应该知道当时对材料的要求的。
客户来验厂时,财务需要准备什么资料啊
1、工厂硬件情况,例如消防器材,消防通道,标示等。软件方面:工资表,考勤,未成年工,各类证件,设备年审证明,操作人员证件,急救员,安全主任等等。我找找看有没有电脑资料,如果找到,发份给你。
2、准备工作:(1)确定验厂时间、地点;(2)确定验厂的方式(全面验厂、单项验厂);(3)确定验厂项目,并准备相关文件、纸质资料等;(4)协调生产车间或相关部门配合验厂。
3、客户审核前会发给你一份check list, 你可以根据list内容项目提前准备体系文件,表单记录等资料,做到心中先有底,就是所谓的自评。
gsp和gmp的财务要求
1、GMP企业只能开具增值税发票,而无法开具增值税普通发票,GSP企业就可以开具增值税发票和增值税普通发票。而药房和诊所以及医院,都要增值税普通发票,所以必须要GSP企业进行开发票。
2、“GSP”药品经营企业必须围绕保证药品质量的宗旨,从药品管理和人员、设备、采购、入库、储存、出库、销售等环节建立一套完整的质量保证体系。
3、两者的要求是不同的:“GSP”制药企业必须从药品管理、人员、设备、采购、仓储、保管、配送和销售等方面建立完整的质量保证体系,重点保证药品质量的目的。
4、GMP主要适用于药品生产企业,GSP主要适用于药品经营企业销售。GMP是针对药品生产厂家具体生产流程,管理规范,质量控制等一系列质量管理制度或者体系。GMP认证相当于生产许可或者生产资质,通过认证的企业才能合法的生产药品。
5、任职要求: 本科以上学历,医学检验等相关专业。 3年及以上医疗器械生产质量管理工作经历。 熟悉医疗器械或药品GSP/GMP。 福利: 薪资高于同行业的薪水,只要你有才。 周未双休、法定节假日、带薪年假,工作休息两不误。
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